한미약품은 23일 공시를 통해 미국 FDA 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 9월 23일(이하 한국시각) 개최된 공청회에서 포지오티닙 신속허가와 관련, 9:4로 포지오티닙 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다고 밝혔다.항암제자문위원회(ODAC)는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질, 안정성, 경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는 독립적인 자문기구로, 자문위원회 결정은 FDA가 의약품 승인 결정에 참고 의견으로 활용되지만, 구속력은 없다.ODAC은 암 치료에 사용하기 위한 시판 및 임상 제
뉴욕, 2022년 9월 14일 /PRNewswire/ -- 뉴욕에 기반을 둔 생명공학 및 암 치료제 개발 기업인 다윈헬스(DarwinHealth, Inc., www.DarwinHealth.com)는 2022년 9월 9일에 현재의 프로토콜(Current Protocols)(Wiley Science)에서 자사의 독점적인 암 치료제 발견 및 검증 파이프라인, '종양 조절 아키텍처를 표적으로 하는 치료제를 식별하고 검증하기 위한 PMP(환자-모델-환자) 암 치료제 및 바이오마커 발견 프로토콜(A Patient-to-Model-to-Pati...
한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈) 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다.이번 FDA 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초 바이오신약하다. 한국 제약업계 전체로는 여섯번째
더위가 한 풀 꺾인다는 처서(處暑)가 지났지만 여전히 한낮 최고 기온이 30도 안팎을 오르내리는 가운데, 최근에는 연이은 태풍 소식까지 겹치면서 '고온다습'한 날씨가 이어지고 있다. 이처럼 덥고 습한 환경에서는 각종 피부질환에 걸리거나, 더욱 악화될 수 있어 각별한 관리가 요구된다. 여름철에 흔하게 접할 수 있는 피부질환에는 접촉피부염과 피부 진균 질환, 아토피피부염 등이 대표적이다. 이러한 질환들의 주요 임상적인 특징과 치료법은 어떤 것들이 있을까.분당차병원 피부과 신정우 교수는 지난 8월 24일에 삼아제약이 개최한 '리도멕스 L
한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 오는 9월 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 ‘롤론티스’ 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다. 한미약품은 “6월 FDA가 롤론티스 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행했으며, 큰 지적 사항 없이 무사히 실사를 마무리했다”고 밝혔다. 이같은 사실은 한미약품 파트너사 스펙트럼이 지난 11일 진행한 투자자 대상 2분기 컨퍼런스콜에서 언급했다.또 스펙트럼은 최근 롤론티스의 미국 출시 제품명을 ‘ROLVE
LG생활건강 오휘(OHUI)가 영화, 드라마 등 영역을 넘나들며 매력을 뽐내는 대세 배우 손석구를 파격 발탁했다.LG생활건강 오휘(OHUI)가 손석구를 새로운 브랜드 모델로 선정했다고 밝혔다.오휘는 기술을 예술로 승화시킨다는 철학으로 질 좋은 원료를 감별해 최적의 아름다움을 완성하는 감성적 피부과학 브랜드로, 끊임없는 노력으로 폭넓은 연기 스펙트럼을 보여주는 배우 손석구와 완벽한 아름다움의 실현을 위해 지속적으로 연구하는 브랜드 오휘의 가치가 잘 부합해 이번 모델로 선정하게 됐다고 밝혔다.배우 손석구는 학창 시절부터 미술, 영화 등
피엔케이피부임상연구센타(이하 P&K)가 고성능 라만분광기 2대를 추가 도입한다고 밝혔다.P&K는 국내 최초로 3D Image Mapping을 통해 제품이 피부 표면에서부터 안으로 흡수되는 것을 시각적으로 확인이 가능하도록 라만분광기를 자체 제작해 ‘유동성 시료의 3차원 라만 이미지 매핑 측정 장치’로 특허를 취득하고, 2018년부터 라만분광기를 이용한 화장품 흡수도 평가를 시작한 바 있다. 이전에는 스펙트럼만 확인할 수 있던 형태였으나, 3차원 영상 피부 흡수도 평가 방법으로 화장품 기업의 선풍적 관심과 인기를 누렸으며 시험 일정을
지피클럽이 JM솔루션(제이엠솔루션)의 새얼굴로 김소현을 선택했다. 김소현의 새로운 화보와 메이킹필름 영상은 공식 인스타그램, 유튜브 등 SNS 채널에 순차적으로 게재할 계획이다.JM솔루션은 다양한 작품으로 폭넓은 팬층을 확보하고 있는 김소현의 청량한 이미지가 스킨케어 트렌드를 주도하는 브랜드로 자리매김 하는 데 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다. 맑고 청순한 이미지와 탄탄한 연기력으로 대중들의 많은 사랑을 받는 만큼 JM솔루션의 새 모델로서 순수한 모습에서부터 성숙하고 세련미 넘치는 모습까지 다채로운 매력을 선보일 예정이다.
뉴욕, 2022년 7월 22일 /PRNewswire/ -- 뉴욕에 본사를 둔 생명공학 및 암 약물을 발견하는 기업인 다윈헬스(DarwinHealth, Inc.)는 2022년 7월 19일, 동료들의 심사를 받는 네이처 포트폴리오(Nature Portfolio) 저널인 커뮤니케이션 바이올로지(Communications Biology)에서 항바이러스제 발견에 대한 새로운 접근 방식에 초점을 맞춘 기초 논문인 '바이러스 감염으로 유발되는 비정상적인 복제-허용 전사 프로그램의 네트워크 기반 식별 및 약리학적 표적을 위한 모델(https://...
질병관리청(백경란 청장)은 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 시범사업'에서 확보한 연구자원을 시범사업 수행 연구자 뿐만 아니라 올해 7월 말부터는 일반 연구자에게도 개방한다고 21일 밝혔다. '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 시범사업'은 총 2.5만 명 규모의 연구자원을 수집하는 사업으로, 100만 명 규모로 빅데이터를 구축하는 본 사업에 앞서 네 개 부처가 공동 협력하여 추진하고 있다. 그간 시범사업의 연구지원과제를 수행하는 연구자는 시범사업 기간동안 희귀질환자의 신규 모집과 선도사업의 연계를 통해 수집된 임상정보와 전장유전체데이