대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 임상 데이터가 ‘2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023, UEGW 2023)’에 참석한 전세계 소화기 전문가들로부터 호평을 받았다고 24일 밝혔다.대웅제약은 지난 16일(현지시간) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘UEGW 2023’에서 국내외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leader)를 연자로 한 학술 심포지엄 '펙수클루 나잇(Fexuclue Reception Night)’을 열고 펙수클루의
회사들의 3분기 실적 공시 시즌이 다가오는 가운데, 한미약품과 주요 관계사 중 한 곳인 JVM에 투자자들의 이목이 쏠리고 있다. 두 기업 모두 견조한 성장세를 바탕으로 양호한 성적표가 예상되는 것이 그 이유다.한미약품의 성장세가 순조롭다. 증권업계에서는 잇따라 한미약품의 2023년 3분기 실적 전망치를 긍정적으로 평가하고 있는데, 유안타증권은 한미약품의 2023년 3분기 실적(연결 기준)을 매출액 3677억원, 영업이익 546억원으로 예상하며 시장 컨센서스에 부합하는 성적표를 받을 것으로 분석했다.다올투자증권 역시 한미약품의 이번
모더나는 정부 ’23-’24 절기 코로나19 예방접종 추진계획에 맞춰 19일 65세 이상 등 고위험군을 대상으로 자사 업데이트된 코로나19 백신인 ‘스파이크박스엑스주’ 접종을 시작했다.만 12세 이상을 대상으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받은 스파이크박스엑스주는 현재 유행하고 있는 XBB 하위계열 XBB.1.5, XBB.1.16, EG.5.1 변이에 더불어 최근 국내 출현한 BA.2.86에 대한 높은 중화항체 반응을 확인했다. 스파이크박스엑스주에 대한 가장 흔한 국소 이상 반응은 주사 부위 통증이었다. 가장 흔한 전신 이상
테네시주 브렌트우드, 2023년 10월 19일 /PRNewswire/ -- 커렉스 제약(Currax Pharmaceuticals LLC) ('커랙스')은 오늘 심혈관 건강 결과 분석(HOA)의 주요 결과를 발표했다. 본 연구를 통해 체중 관리 약물인 콘트라브(CONTRAVE)®/마이심바(MYSIMBA)®의 심혈관 안전성을 평가했다. 실제 연구에서는 주요 심혈관 현상(MACE)을 측정하기 위해 콘트라브®/마이심바®를 유사한 제품과 비교했다. 1차 분석에는 평균 1,700일 이상의 추적 관찰한 24,600명 이상의 환자가 포함되었다. ...
퇴행성 관절염은 점진적으로 관절의 연골이 소실되고 그에 따른 이차적인 변화와 증상을 동반하는 질환이다. 국내 퇴행성관절염 환자 수는 2020년 278만 명에서 2022년 308만 명으로 지속적인 증가 추세이다.퇴행성관절염의 일반적인 치료방법은 크게 보존적 치료와 수술적 치료로 나뉜다. 보존적 치료방법에는 생활 습관 개선, 약물 요법, 국소 치료가 있다. 현재 퇴행성관절염을 예방하거나 치료할 수 있는 확실한 약물은 개발되어 있지 않아 진통 및 항염 작용을 가진 약품들로 약물 요법을 사용 중이다. 퇴행성관절염의 약물 치료에는 비스테로이
㈜한국파마(대표이사 박은희)가 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 치매치료제 ‘GB-5001’ 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다.‘GB-5001’은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오 플랫폼 기술 이노램프(InnoLAMP)를 적용한 1개월 약효 지속성 주사제다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라, 3사는 건강한 성인을 대상으로 ‘GB-5001’의 두 제제(피하주사 및 근육주사) 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 이후 임상 개발 진행 상황에 따라 차
브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 'BBT-877' 임상 2상을 지속할 것을 권고 받았다고 11일 밝혔다.이번 IDMC 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는 임상에 등록한 특발성 폐섬유증 환자 20명 대상 BBT-877 투약 4주차 시점 효력 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물 안전
성기능 장애와 체중증가 부작용이 없는 항우울제가 발매된다.승인의 주인공은 파브르-크레이머 파마슈티컬스(Fabre-Kramer Pharmaceuticals)가 개발한 우울증 치료제 '엑수아(Exxua, Gepirone)'로 성인 주요우울장애(MDD) 치료제로 FDA의 승인을 획득한 것.이번 승인으로 엑수아는 완전히 새로운 계열의 항우울제로 기분과 감정 조절의 주요 핵심 조절인자인 세로토닌 1A 수용체를 선택적으로 표적으로 삼는 새로운 기전으로 작용하는 최초이자 유일하게 승인된 항우울제라는 타이틀을 획득하게 됐다. 일반적으로 우울증 치
모더나가 업데이트된 자사 코로나19 백신 ‘스파이크박스 엑스주’를 삼성바이오로직스에서 전량 위탁생산해 4일 첫 출하했다.모더나 스파이크박스 엑스주는 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사스코로나바이러스 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신으로 9월 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 2023-2024 예방 접종 시즌을 위해 각국 규제 기관과 국제 공중보건 기관들은 코로나19 백신을 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 업데이트할 것을 권고했다.앞서 모더나는 자사 XBB.1.5 변이 대응 단가 백신이 XBB
페어필드, 뉴질랜드 2023년 10월 3일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- Vela Diagnostics는 일본 최고의 의료 서비스 기업인 SRL과 연구 협약을 체결했다고 오늘 발표했다. 이번 파트너십의 목적은 Vela Diagnostics의 최첨단 분자 진단 솔루션을 일본에 손쉽게 유통하는 데 있다. 1970년에 설립된 SRL(H.U Group Holdings의 자회사)은 일본에서 잘 알려진 임상검사 회사로서 전국적으로 80곳이 넘는 지사를 운영하고 있다. 특히 복잡한 임상 검사를 전문적으로 실시하면서 최고의 고객들에게 질...