식품의약품안전처는 삼천당제약(주) ‘에스부펜정’(덱시부프로펜) 하나제약(주) ‘레스탐정’(레바미피드) ㈜한국파비스제약 ‘레바피론정’(레바미피드) 익수제약(주) ‘레바드미정’(레바미피드) 신풍제약(주) ‘무코피드정’(레바미피드) ㈜유앤생명과학 레바미론정(레바미피드)에 대해 ‘허가(신고) 사항과 다르게 제조’를 이유로 30일 자로 회수 처분을 내렸다. 회수대상 제조번호에스부펜정= ‘20007B, 20007A, 20006B, 20006A, 20005B, 20005A, 20004B, 20004A, 20003B, 20003A, 20002B,
안녕하십니까 . 2022년 임인년 새해가 밝았습니다.1986년부터 한국신약개발연구조합을 설립하면서 시작된 우리나라의 신약개발 역사는 전주기 과정을 단계별로 난관돌파(Breakthrough)하는 과정을 거쳐 왔습니다.2021년 우리 조합원사의 일심동체 아래 바이오헬스산업의 신약개발이 국가 빅3 산업으로 등장하면서 민간의 적극적인 투자와 함께 정부와 민간의 역할 분담과 공조가 요구되고 있습니다.신약개발이 국가 안보산업으로서 삶의 질 향상과 양질의 일자리 창출을 견인하기 위한 ▲ 선순환적 기술혁신 생태계 조성 ▲ 첨단융합바이오분야 역량
노동환 과장(김포우리병원 이비인후과)신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 개원가가 어려움을 겪는 가운데, 특히 호흡기 관련 질환을 다루는 이비인후과의 타격이 심각하다. 진료 과정에서 필수적으로 마스크를 벗어야 하지만, 코로나19가 비말로 전파되는 까닭에 환자 수가 급감했기 때문이다.하지만 이비인후과는 귀와 코, 목 등 얼굴 대부분에서 나타나는 이상 반응을 체크해 청각과 후각, 미각, 평형감각, 안면 신경, 음성 언어 등 인체에서 매우 중요한 감각기관들의 질병을 초기에 진단하고 치료할 수 있는 중요한 분야로 건강 관리를 위해 평
ARB계열 고혈압치료제에서 발견된 '아지도(Azido methyl bipheny tetrazole, 이하 AZBT)' 불순물 충격파가 제약업계로 확산하고 있다. 불순물 검출 제품 회수는 물론 식품의약품안전처 검증이 필요해짐에 따라 전문약 공급이 지연되는 사례가 생기고 있다. AZBT는 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질이다. 이 외에도 해외 제조사 공급 또는 생산성 문제로 제약사 단종·품절 상태인 제품도 다수 발생했다. 30일 팜뉴스 취재 결과 한국노바티스 디오반필름코팅정 외 5품목이 불순물 AZBT 유출 여파
식품의약품안전처는 최근 (주)성운파마코피아의 ‘성운파마엘-아스파라긴산-엘-오르니친(원료)’, ‘탄산수소나트륨(DMF등록번호: 20200210-211-J-557, 등록일자:2020.2.10.)’ 등 2품목에 대해 제조업무정지 1개월(2021.5.18.~2021.6.17.) 처분을 내렸다. 이 회사는 '의약품등의 생산관리 의무 위반'(기준서 내용 미준수, 분기별로 환경모니터링을 실시하면서 2020년 1월 부유입자 시험기록서 근거자료에 2020.7.21. 실시한 시험기록을 첨부하고 있었으나, 이에 따른 일탈 처리 등을 실시
팜뉴스는 최근 아스트라제네카 백신의 새로운 부작용으로 사투를 벌이고 있는 20대 보건소 공무원 A 씨의 제보를 받았다. 그는 공무원 채용 당시 건강검진에서도 문제가 없었던 건강한 청년이었지만 하루아침에 골수이식을 앞둔 중증재생불량성빈혈 환자로 전락했다. 임상 전문가들은 아스트라제네카 백신과의 연관성을 배제할 수 없다는 입장이다. 심지어 재생불량성빈혈은 영국 현지에서도 아스트라제네카 백신 부작용으로 보고된 질환이다. 하지만 질병관리청과 정부는 늑장대응으로 일관 중이다. 그 사이 환자는 응급실을 오가며 사투를 벌이고 있다. 그 사연을
국내 연구진이 소장 캡슐 내시경 영상 판독을 위한 딥러닝 알고리즘을 개발, 96%이상의 높은 판독 정확도를 기록했다.캡슐내시경은 알약 모양의 캡슐을 입으로 삼켜 식도, 위장, 소장 등의 건강 상태를 촬영하고 이 영상을 분석, 판독하여 소화기 질환 진단에 이용하는 기기다. 일반 내시경이 들어가기 힘든 소장을 관찰할 수 있어 원인 모를 복통, 설사, 출혈 및 빈혈의 원인, 용종, 궤양, 크론병과 소장종양 등 다양한 질환의 진단에 활용되고 있다. 기존 연성케이블 내시경을 대체하는 혁신적 기술로 평가받는다.캡슐내시경은 초당 수십 장의 정지
유독 다사다난했던 2020년 한 해가 저물고 신축년(辛丑年), 흰 소띠의 해가 밝았다. 소는 우직하면서도 근면‧성실한 이미지를 가진 동물로 특히 흰 소는 예로부터 신성한 기운이 있는 것으로 여겨져 왔다.2021년 신축년을 맞아 보건의료계의 정부 및 공공기관과 제약산업의 단체장들이 보낸 신년사를 종합했다.≫ 권덕철 보건복지부 장관존경하는 국민 여러분! 2020년이 저물고, 신축년 새로운 한 해가 밝았습니다. 지난해는 코로나19 바이러스라는 사상 초유의 감염병 위기 속에서, 국민 여러분이 한 마음 한 뜻으로 위기 극복을 위해 힘을 모아
한국노바티스가 최초의 ICS/LABA/LAMA 3제 복합 천식 치료제인 에너제어 흡입용 캡슐(성분명: 모메타손/인다카테롤/글리코피로니움)과 새로운 1일 1회 고정용량 ICS/LABA 복합제인 어택트라 흡입용 캡슐(성분명: 모메타손/인다카테롤)이 24일 식품의약품안전처로부터 1일 1회 천식 유지 치료요법으로 허가받았다고 밝혔다.천식은 유병률이 높아 개인이나 사회에 중대한 경제적 부담을 초래하는 만성질환이다. 증상이 악화되면 천식 발작으로 이어질 수 있으며, 치료에도 조절되지 않는 중증 지속성 천식 환자는 증상 악화로 삶의 질 저하를
평소와 달리 세수할 때 혹은 자고 일어나면 코피를 흘리는 A씨, 무심코 넘기기엔 빈도수가 잦아 병원을 찾았다. 혈압체크, 혈액검사 등을 진행했지만, 고혈압, 혈액응고장애와 같은 질환은 없었다.가을철 ‘코피’ 주의보 잦은 코피의 원인은 알레르기 비염 때문?코피가 가을에 많이 발생하는 이유는 크게 두 가지다. 첫째는 환절기가 되면 피부가 건조해지듯, 비점막도 건조해지기 때문이 다. 둘째는 알레르기 비염 증상의 악화다.비염은 코점막에 생기는 염증 반응으로 콧물, 재채기, 코막힘, 간지러움을 유발하는 질환이다. 원인 항원의 종류에 따라 크