'역전승'은 짜릿하다. 누가 보더라도 질 수밖에 없는 상황을 일거에 반전시키면 수많은 관중의 환호가 쏟아진다. 프로야구에서 9회말 투아웃 이후 일어난 역전승은 곧 전설이 된다. 축구에서도 전후반이 지나고 추가시간에 동점골과 역전골을 만들어 승부를 뒤집은 선수들은 평생 기억에 남는다. 열세를 뒤집고 이뤄낸 역전승은 명승부로 남고, 명승부의 주인공들은 역사에 이름을 올리기 마련이다. 흥미로운 사실은 의약품 특허 세계도 다르지 않다는 점이다. 수많은 특허 분쟁이 끊임없지만 명승부는 뇌리에 박혀서 결코 잊혀지지 않는다. 제약사들이 특허를
도미노의 첫번째 말을 쓰러뜨리면 전체 말들이 차례로 쓰러진다. 도미노의 연쇄 붕괴 현상이 일어나면 이곳 저곳에서 파열음이 들린다. 대처가 어렵기 때문에 우두커니 지켜만 볼 수밖에 없다. 제약사들이 도미노의 말들이라면 대법원은 도미노를 언제든 쓰러트릴 수 있는 국가기관이다. 특히 의약품 특허 세계에서는 대법원 선고가 선례 구속 효과를 강하게 불러일으키기 때문에 더욱 그렇다. '솔리페나신 사건'은 업계에 도미노의 비극을 만들어낸 대법원 판결이다. 대법원이 당초 '주성분설'에서 '유효성분설'로 입장을 변경하면서 다수의 제약사들이 치명상을
안국약품(대표이사 원덕권)은 과민성방광 치료제 ‘에이미가서방정 50밀리그램(성분명 미라베그론)’을 출시했다.회사 측에 따르면 지난 2월 허가 받은 에이미가서방정은 미라베그론 단일 성분 제품으로 빈뇨, 절박뇨, 절박성 요실금 등 과민성방광 증상 치료제다.기존에 과민성방광 치료제로 많이 쓰이던 항무스카린 제제와 다른 계열인 베타-3 아드레날린 수용체 작용제로, 방광 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시킴으로써 과민성방광 증상을 개선했다. 미라베그론은 항무스카린 제제와 동등한 과민성방광 치료 효과를 보이면서도
제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)가 과민성 방광 치료제 베타그론서방정 50밀리그램(성분명 미라베그론, mirabegron)을 발매했다.베타그론서방정은 미라베그론 단일 성분 제품으로 지난해 2월 식약처에 품목 허가를 받아 2월 1일 정식 발매됐다. 해당 제품은 소변이 비정상적으로 자주 마려운 빈뇨, 소변이 마려우면 참지 못하는 절박뇨, 절박성 요실금 등 과민성 방광 증상을 보이는 환자의 치료를 위해 사용할 수 있다.미라베그론은 방광 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시킴으로써 과민성 방광 증상을
한국팜비오(회장 남봉길)가 과민성 방광 증상 치료제 ‘오에이비(OAB) 정’ 5mg 및 10mg을 출시했다. OAB(Overactive Bladder)는 ‘과민성 방광’이란 뜻이다.회사 측에 따르면 오에이비(OAB) 정 주성분인 솔리페나신 숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해함으로써, 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨)과 같은 과민성 방광 증상에 효과적인 것으로 알려져 있다.또, 솔리페나신 숙신산염은 과민성 방광 1차 선택약제로 요절박, 요실금, 패드 사용 횟수를 감소시
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제약특허연구회(이하 특약회)와 한국제약바이오협회가 낸달 10일 제약바이오협회 대강당에서 ‘솔리페나신(Solifenacin) 대법원 판결 이후 국내 제약사 대응방안(챔픽스 사건을 중심으로)’을 주제로 세미나를 개최한다.이번 세미나에서는 제약산업·특허 분야의 전문가 및 관계자들이 참여해 솔리페나신 판결의 쟁점 정리부터 향후 국내제약사의 염변경 의약품 개발 방향까지 심도있게 논의할 계획이다.대법원 판결 이후의 최초 하급심 판결일 것으로 예상되는 챔픽스 사건을 중심으로 서울대학교 법학전문대학원에서 지적재산권법을 담당하는 박준석 교수와 법률
대법원의 솔리페나신 특허권 침해소송 파기환송 선고로 인해 염변경을 통한 제네릭 및 개량신약 개발에 집중해 왔던 국내 제약사들이 직격탄을 맞을 것으로 보인다.대법원 민사1부(주심 권순일 대법관)는 지난 17일 일본계 다국적제약사 아스텔라스가 국내 제약사 코아팜바이오를 상대로 제기한 특허권 침해금지 소송에서 코아팜바이오가 승소한 원심을 파기하고 특허법원으로 돌려보냈다.이에 따라 당장 내달 1일 특허법원이 선고 예정인 금연치료제 챔픽스 물질특허 권리범위확인 청구 소송 2심 판결에도 직접적인 영향을 줄 것으로 전망된다.연매출 650억원대
대법원이 솔리페나신 염 변경 관련 특허금지소송에서 오리지널 개발사의 손을 들어줌에 따라 국내 제약사들이 그동안 특허 존속기간 회피 전략으로 사용해 온 염변경 의약품 개발에 적신호가 켜졌다.대법원 1부(주심 박정화)는 17일 아스텔라스가 코아팜바이오를 상대로 상고한 특허권 침해금지 등 소송에서 파기 환송을 선고하고 사건을 특허법원으로 돌려보냈다.코아팜바이오는 2015년 7월 과민성방광 치료제 베시케어(성분명 솔리페나신 숙신산염)의 원 개발사인 아스텔라스제약을 상대로 소극적 권리범위확인심판을 제기해 특허심판원과 특허법원에서 모두 승소,
한미약품(대표 우종수·권세창 www.hanmi.co.kr)은 개량신약에 준하는 과민성방광 치료제 '베시금정'을 출시하고 시장 선점에 나섰다. 베시금은 절박성요실금·빈뇨·요절박(절박뇨)과 같은 과민성방광 증상에 효과적인 '솔리페나신(Solifenacin)' 성분의 치료제로 지난 1일 2가지 용량(5.33mg, 10.66mg)으로 출시됐다. 베시금은 오리지널 의약품 성분인 솔리페나신 숙신산염(succinate)을 타르타르산염(tartrate)으로 변경해 개량신약에 준하는 자료제출의약품으로 허가 받았으며, 염 특허를 회피해 타 제네릭 약