레보드로프로피진 서방정 국내 첫 허가

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 8년간 연구·개발한 진해거담제 레보드로프로피진(levodropropizine) 개량신약이 식약처 허가를 받음으로써 ‘레보틱스CR서방정’ 제품명으로 오는 7월 출시된다.

레보드로프로피진은 급만성 기관지염의 기침을 가라앉히는 진해거담제로, 국내 시장 규모는 약 250억 원 규모. 레보틱스CR서방정은 1일 2회 복용의 90mg 서방형 제제로, 속방층과 서방층의 2중 구조로 설계돼 기존 정제보다 편의성과 복약 순응도를 높였기 때문에 급만성 기관지염 환자들의 치료 효과가 향상될 것으로 예상된다.

이번 연구·개발은 보건복지부・한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발사업(신약개발 비임상 임상시험 지원, 2014.7~)지원을 받아 수행됐으며, 정부의 적극적인 지원과 다양한 기관들과의 협력으로 레보틱스CR서방정 개발에 성공할 수 있었다.

유나이티드제약은 광동제약(대표 최성원), JW신약(대표 백승호)과 지난해 7월 공동 개발 계약을 체결했고, 최근 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 레보틱스CR서방정의 출시 예정일은 오는 7월 1일로 올해 매출액은 약 50억 원으로 예상된다.

강덕영 대표는 “이번 성과는 정부의 지원과 지속적인 R&D 투자로 이뤄진 것”이라며, “개발에 도움을 준 보건복지부 및 정부 관계자들에게 감사의 인사를 전한다”고 소감을 밝혔다.

전미숙 rosajeon@pharmnews.co.kr 다른기사 보기