[팜뉴스=김응민 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 2024년도 안전관리책임자 교육을 오는 4월 24일~25일 양 일간 실시간 온라인으로 개최한다고 6일 밝혔다.

교육 대상자는 식약처에 안전관리책임자로 등록된 책임자(약사·의사 등)로 약사법에 의거 2년마다 16시간의 교육을 의무적으로 이수해야 한다. 신규(변경) 안전관리책임자의 경우에도 신고수리일로부터 6개월 이내에 교육 이수가 필수다.

해당 교육 희망자는 4월 8일부터 12일까지 대한약사회 홈페이지 배너를 통한 사전 신청을 진행해야 한다.

올해 안전관리책임자 교육은 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 ▲의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 ▲ICH 가이드라인의 이해 ▲의약품 재평가, 허가갱신제도의 이해 ▲리얼월드데이터 기반의 안전성 근거 개발 ▲약물이상반응의 인과성 평가 ▲시판 후 안전관리제도의 이해 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해 ▲정기적 안전성정보 보고서(PBRER/DSUR) 작성 ▲의약품 이상사례 보고방법 등의 프로그램으로 구성될 예정이다.

대한약사회 측은 "지난 2014년 식약처로부터 안전관리책임자 교육기관으로 지정된 이후, 매년 해당 교육을 진행해오고 있다"라며 "올해도 이뤄지는 '2024년도 안전관리책임자 교육 이수자 명단'도 향후 식약처에 보고할 예정"이라고 전했다.