[팜뉴스=이권구 기자] 안트로젠이 미국 FDA에 'ANT-301' 제1/2a상 임상시험계획(IND) 승인을 14일 신청했다고 15일 공시했다. 

임상시험 제목은 '무릎 골관절염 환자에게 ANT-301 안전성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험'으로,  K&L 분류에 의한 3~4등급 무릎 골관절염 환자 총 6명(목표 시험대상자 수)을  대상으로 미국내 2개 기관에서 진행될 예정이다. 

회사 측은 임상은 저용량 ANT-301을 투여하고  해당 용량군 안전성 평가 후 고용량 ANT-301을 투여하는 용량증량, 공개 임상시험으로 진행된다고 설명했다.

 임상시험 기간은  임상 승인후 18개월이다.