[팜뉴스=이권구 기자]  한국신약개발연구조합(이하 신약조합)이 업계 수요 및 기술, 시장, 규제 트렌드 변화에 기반해 올해부터 현장수요에 부합한  '의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정'을 추가 개설한다. 

조합 산하 KDRA 바이오헬스 인재개발센터(이하 인재개발센터)가 새롭게 신설한 이번 '의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정'은 약사법 관련 법령을 근간으로 하는 연구개발 및  인허가 담당 임직원 대상 국내 인허가 전반에 대한 이해와 현장수요에 부합하는 교육과정이 부족한 현실임을 감안해 국내 산업계 교육 수요를 반영하고 교육과정에 대한 다양한 현장 전문가들 의견 수렴을 거쳐 개설됐다.

의약품 안전관리, 약가제도, 허가심사, CMC/품질관리, 비임상/임상시험, CTD 작성·제출, 허가-특허 연계제도 등 국내 제약·바이오헬스산업계 연구, 개발, 인허가 담당 임직원들이 국내 인허가에 있어 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 개발업무 현장에서 적용할 수 있는 실무 능력을 향상시킬 수 있는 커리큘럼으로 구성했다.

 국내 인허가(RA) 교육 기본과정은 5월 30일부터 6월 1일까지, 심화과정은 6월 26일부터 28일까지 각 3일간 서울바이오허브 컨퍼런스홀에서 온/오프라인으로 동시 진행된다.

신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은   “신규 개설된 이번 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정과 하반기 개최 예정인 기존 해외 인허가(RA)교육 기본/Documentation 심화과정 운영을 통해 국내외 인허가 당국 요구사항을 반영한 신약개발 등 혁신활동 추진과 혁신성공률 제고로 혁신생산성 강화에 기여할 수 있도록 업계 니즈를 면밀하게 반영한 현장 수요 맞춤형 인재양성을 지속적으로 해나가겠다”고 밝혔다.

한편, 국내 인허가(RA) 교육과정을 비롯해 신약조합 산하 인재개발센터에서 운영하고 있는 전 교육과정 상세 일정 및 내용과 신청방법은 신약조합 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.