[팜뉴스=이권구 기자]  항암제 2회 투약으로 최단 8일 만에 치료를 마칠 수 있는 항암요법이 암환자를 대상으로 임상시험 단계에 돌입한다.

현대바이오는 자사 유무기 나노 고분자 약물전달체(DDS)에 화학항암제 도세탁셀(Docetaxel)을 탑재해 이른바 '무고통(pain-free)' 항암제로 개발한 '폴리탁셀'(Polytaxel)의 췌장암 대상 글로벌 임상1상계획을 호주 현지 암전문병원과 협의 중이라고 22일 발표했다.

또 협의가 끝나는 대로 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출하기로 했으며,  우리나라보다 임상 개시 절차가 간소한 호주에서는 임상수행병원이 정해진 뒤 HREC에 임상계획을 제출하면 바로 임상 개시가 결정된다고 밝혔다. 

현대바이오는 22일 오후 이화여대 ECC극장에서 개최한 설명회를 통해 이같이 밝히고, 폴리탁셀 임상디자인과 함께 회복기 없이 투약 가능한 항암요법 '노앨테라피(NOAEL therapy)' 완성본을 공개했다.

현대바이오에 따르면 이번 호주 임상에서 폴리탁셀을 7일 간격으로 총 2회, 3회 피험자군으로 나눠 투약할 계획으로  2회 투약시 최초 투약 후 8일 만에, 3회 투약시에는 15일 만에 투약이 완료된다. 기존 화학항암제를 이용한 항암치료는 투약 사이 3주 회복기를 두므로 보통 3~6개월이 걸린다.

현대바이오 연구소장 진근우 박사는 " 화학항암제를 기반으로 한 항암요법은 동물에 적용한 투약 간격을 약물 독성 때문에 인간에게 그대로 적용할 수가 없어 수십년 간 진전을 보지 못했다"며 "사람에게는 투약 후 약물독성으로 손상된 정상세포들이 회복할 수 있도록 일정 기간 회복기를 둬야 하는데 이 기간에 암세포도 회복하기 때문"이라고 설명했다.

또  "동물과 사람에게 동일한 투약간격 적용을 목표로 수십차례 동물실험을 거친 끝에 이를 실현할 수 있는 적정 투약 간격을 찾았다"며 "폴리탁셀은 무독성량 한도내 투약해도 효능을 발휘하는 안전한 약물이어서 인간과 동물에 동일한 투약 간격을 적용할 수 있다"고 말했다.

현대바이오 관계자는 "  폴리탁셀 임상을 위해 그동안 폴리탁셀 대량생산과 성분분석이 가능한 제형을 완성하고, 전임상을 새로 하는 등 연구개발을 지속해 무고통 항암요법인 노앨테라피를 완성했다"며 " 노앨테라피는 체내 무독성량(no observed adverse effect level, NOAEL) 한도 내 폴리탁셀 투여로 부작용을 초래하지 않고 암을 치료하는 새로운 항암요법으로, 현대바이오는 2018년 서울서 열린 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)에서 실현 가능성을 제시했다"고 전했다.