대한뉴팜 박명래 사장이 제약업계의 CEO로서 바쁜 일정을 소화하면서 그간의 경험을 토대로 수원대학교 대학원 화학공학과에서 '천연 한약재의 유효성분을 이용한 고지혈 치료제 개발 기초 연구' 라는 주제의 논문으로 13일 공학박사 학위를 취득했다. 천연 한약재에서 고지혈증 치료제 개발에 유용한 물질을 발견한 박명래 사장은 “인삼, 영지, 운지, 당귀, 음양곽 등을 정제한 농축액에서 히알루론산으로 추정되는 유사성분이 함유돼 있는 것을 확인했다”고 밝혔고 “정제된 농축액에서 추출한 히알루론산을 FT-IR 그래프를 비교분석한 결과 두충, 구기
14일 열린 대한약사회 최종이사회에서 처방전 2D 바코드 표준화 사업의 더딘 추진 과정에 대해 문제가 집중적으로 제기됐다. 이 문제는 박기배 이사(경기도 약사회 회장)가 2차원 바코드 표준화 관련 입법이 지체되고 있는데 대해 문제 제기하면서 비롯됐다. 박 이사는 “현재 가장 많은 수의 회원들을 보유하고 있는 업체인 EDB를 제외한 채 KT와의 연계만을 주장하는 것은 옳지 않다”며 의견을 제시하자 최종수 정보이사는 “현재까지 실질적으로 표준화 원칙에 동의한 곳이 KT뿐이며, EDB와도 협상을 진행 중이지만 서로 간의 입장 차이를 좁히
생동성 시험 조작이 드러난 광동제약의 '이트나졸정'과 태평양제약의 '이타디스정100mg'가 15일자로 품목허가 취소 처분을 받았다. 이트나졸정과 이타디스정은 품목허가 취소에 앞서 지난해 10월 24일부터 생동성 시험조작 혐의로 급여가 중지된 상태이다. 식품의약품안전청은 15일 "생물학적동등성시험자료 불일치와 관련해 광동제약 이트나졸정과 태평양제약 이타디스정100mg에 대해 행정절차법 등 관련 규정에 따라 의견청취를 거쳐 15일자로 품목허가를 취소한다"고 밝혔다. 식약청의 이번 처분은 이트나졸정과 이타디스정100mg이 이트나졸정의 허
삼성서울병원 의약품 재입찰에서 남양약품, 남경코리아, 부림약품 등 4개 도매상이 6개 그룹을 모두 낙찰시킴으로써 12개 그룹의 비율제입찰이 일단락됐다. 삼성서울병원은 지난 13일 입찰에서 유찰된 6개 그룹에 대한 입찰을 14일 실시했다. 그 결과 부림약품과 남경코리아가 각각 2개 그룹, 신성약품과 남양약품이 각각 1그룹씩 낙찰시켰다. 이에 따라 전체 12개 그룹 중 남영약품, 남경코리아, 태영약품, 부림약품, 신성약품 등 5개 도매상이 각각 2개그룹, 광림약품과 기영약품이 각각 1개 그룹씩 낙찰시킴으로써 총 7개 도매업소가 의약품을
한국신약개발연구조합 RA전문연구회는 오는 15일 서울리베라호텔 3층 베르사이유홀에서 신약(혁신, 개량) 개발 중심 제약기업 RA담당자를 대상으로 2008년 총회 및 워크숍을 개최한다.이날 워크숍은 HVD Scaled BEL(해외규정 및 국내 규정화 방안, 현안 및 정부 제안), 의약품동등성시험 운영 방안 및 template 설명, Process Validation의 비교와 요구사항-해외 규정 소개 및 국내 규정과 비교, 국내외 PV 기준 및 현황, 생동 재평가 평가 절차 및 지침 등 제약산업계의 현안을 주제로 진행된다.문의: 02-
국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 오는 15일 오후 2시 서울교육문화회관 거문고홀에서 '2008년도 국가임상시험사업 사업설명회'를 개최, 1년동안 지원할 연구개발사업에 대한 주요내용을 설명한다. 이번 사업설명회에서는 국가임상시험사업단의 3개 분과(지역임상시험센터지원단, 임상시험전문인력아카데미, 임상시험기술개발단)의 사업개요와 추진방향, 사업지원에 대한 계획을 발표하며, 관련 기관 및 관계자들 약 200여 명이 참석할 예정이다. 국가임상시험사업단은 사업설명회 이후 3월1일까지 사업계획서를 접수하여 평가단을 구성, 신청 기관에
작년 미국 처방약시장에서 제너릭이 65%를 차지한 가운데 최근 플로리다에서 열린 미국 제너릭제약협회(GPhA) 연례회의에서는 올해 바이오제너릭 승인 관련법안 통과에 총력키로 했다. 고품질 의료에 대한 접근권을 늘리기 위한 의료비 절감은 제너릭 및 바이오제너릭을 통해 가능할 것으로 기대되고 있다. 이번 연례회의에서 발표된 IMS Health의 새로운 자료에 따르면, 작년 미국 의약품시장에서 제너릭 제품이 65%를 차지했다. 이는 2006년 63%에 비해 증가한 것으로 지금까지 최고 기록이다. 또한 미국 약국 수익 관리회사인 Expre
진행성 신장암 및 위장관 기저종양 치료제로 쓰이는 화이자의 표적형 항암제 Sutent(sunitinib)가 심장문제 위험을 높일 수 있다는 일상적 투여 환자 대상 연구결과가 나왔다. 미국 스탠포드 의학대학 항암의학 포스트닥과정에 있는 Melinda Telli 박사는 샌프란시스코에서 열린 2008비뇨생식기암 심포지엄에서 실생활 환경에서 이 제품을 복용한 환자 48명에 대한 연구결과를 발표했다. 연구결과 15%의 환자들이 증후성 좌심실 기능부전이나 심부전과 같은 심장문제를 경험했는데 이는 임상시험에서 관찰된 비율의 두 배에 가깝다는 것
국립독성과학원(원장 조명행)은 독성평가방법이 기존의 정성적 평가방법에서 점차 정량적 평가방법으로 전환됨에 따라, 이를 뒷받침할 수 있는 수학적 독성모델을 이용한 컴퓨터가상실험(in silico)의 기반을 구축했다고 밝혔다. 컴퓨터가상실험은 생물학적 시스템과 유사한 수학적 모델을 개발해 기존에 생산된 데이터를 최대한 활용함으로써 매번 실험실적 연구 수행 없이도 컴퓨터로 실제로 생체 내에서 연속적으로 일어나는 생명현상 예측이 가능한 기술이다. 일반적으로 독성물질 노출에 의한 정확한 평가를 위해서는 인체 내에서 실제로 일어나는 복잡한 동
대웅, 동화, 부광, 유유 등은 매출 및 이익면에서 양호한 실적을 보인 반면 일동제약, 일양약품, 국제약품 등은 매출성장률 둔화는 물론 순이익이 감소하는 부진을 보였다. 3월말 결산 상장제약 7개사가 14일까지 공시한 2007년 3분기 누적경영실적에서 이같이 확인됐다. 우선 오리지널 제품의 매출증대로 전체 처방약 시장에서 매출 1위를 기록하고 있는 대웅제약은 3분기 누적매출액이 3천610억 원으로 전년 동기 대비 24%의 높은 성장률을 기록했다. 이는 3월말 결산 상장제약 7사 중에서 가장 큰 성장률이다. 그러나 영업이익은 591억