식품의약품안전청이 3월 29일자로 "약효동등성시험관리지침및대체조제의약품지정 개정고시"하면서 밝힌 대조약 607품목 리스트입니다. 엑셀파일.
식품의약품안전청이 고시한 3월 6일 현재 약효동등성이 입증된 3,494품목 리스트입니다.
식품의약품안전청이 31일자로 고시한 약효동등성 입증 대체의약품 4차 고시 품목입니다.
식품의약품안전청은 31일자로 약효동등성이 입증된 대체조제의약품 4백52품목을 추가로 고시한다.식약청은 그동안 3차례에 걸쳐 약효동등성 입증품목 2천6백85품목을 고시한데 이어 지난 6월말까지 접수된 품목을 심사해 이번에 4백52품목을 추가 고시했다.이번에 고시된 품목에는 한국MSD 바이옥스정, 포사멕스정, 한국화이자 자라토정 등 외자계 제약사들이 지난해에 이어 올해 발매한 신제품을 비롯 주요 제품들이 상당수 포함됐다.이로써 모두 4차례에 걸쳐 고시된 약효동등성 입증 품목은 3천1백37품목에 달한다.식약청은 2개월단위로 약효동등성입증