GSK, 유럽에서 COPD 적응증 확대 승인받아 환자 혜택전망

GSK는 유럽 위원회(European Commission)가 1일 1회 사용하는 트렐리지 엘립타(플루티카손 푸로에이트/유메클리디니움/빌란테롤: FF/UMEC/VI)에 대해 질병 악화에 대한 효과를 인정해 이중 기관지 확장제 (LAMA/LABA) 병합 요법 또는 흡입용 코르티코 스테로이드(ICS)와 지속성 베타작용제(LABA)로 적절히 치료되지 않은 중등도/중증의 COPD 환자를 위한 최초의 흡입형 단일 삼제 요법제로 사용 허가를 승인했다고 26일 밝혔다.

GSK의 대표 과학 책임자(Chief Scientific Officer) 및 R&D 사장인 할 바론(Hal Barron) 박사는 “COPD 환자들이 이 중요한 의약품의 혜택을 누릴 수 있게 됐다는 점에서 유럽 위원회가 트렐리지 엘립타의 사용 확대를 승인한 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.

기관지확장제는 COPD 치료의 기본으로 인식되지만 시간이 지남에 따라 많은 환자들이 증상이나 질병의 악화로 지속적인 어려움을 겪을 수 있다. 트렐리지 엘립타의 이번 적응증 확대는 최초의 1일 1회 흡입형 삼제 요법제로서 기존의 허가 범위보다 더 광범위한 환자군에게 잠재적 이점을 제공할 수 있다.

이번 허가사항 갱신은 중등도/중증의 COPD 환자에서 악화 감소, 폐기능 및 건강관련 삶의 질 개선을 비롯한 임상적으로 중요한 여러 항목을 평가한 결과, 트렐리지 엘립타가 ICS/LABA 제제인 렐바 엘립타(FF/VI) 및 LAMA/LABA 제제인 아노로 엘립타(UMEC/VI)보다 우수하였음을 입증한 IMPACT 연구 결과에 기반했다.

이번에 허가받은 트렐리지 엘립타의 적응증은 ICS/LABA 병합 요법 또는 LABA/LAMA 병합 요법으로 적절히 치료되지 않은 중등도/중증의 COPD 성인 환자의 유지 요법이다. 이 약제는 2017년 유럽에서 ICS/LABA 병합요법으로 적절히 치료되지 않은 중등도/중증 COPD 성인 환자의 유지 요법제로 처음 승인된 바 있다.