세마글루타이드 경구제, 동아시아인 비만 치료에 효과 확인

[팜뉴스=우정민 기자] 경구 세마글루타이드 50mg이 동아시아 성인 비만 환자의 체중을 효과적으로 줄이고 심혈관 대사 위험 인자를 개선하는 것으로 확인됐다. 한국과 일본이 공동으로 수행한 OASIS 2 임상시험 연구에서, 제2형 당뇨병의 유무와 무관하게 경구 세마글루타이드가 동아시아 성인에게 체중 감량과 대사 개선에 있어 유의미하고 안전한 치료 효과를 보인다는 사실을 확인했다. 이 연구 결과는 지난 4일 의학 학술지 JAMA Internal Medicine에 게재됐다.

세계보건기구(WHO)는 체질량지수(BMI) 30 이상을 비만으로 정의하고 있지만, 동아시아인은 이보다 낮은 수치에서도 당뇨병과 심혈관 질환 위험이 높아지는 특성을 보인다. 이에 따라 일본 비만학회와 대한비만학회는 BMI 25 이상을 비만으로 간주하고 있으며, 생활습관 개선만으로 체중 감량이 어려운 경우 약물 치료를 권고하고 있다. 이러한 배경 속에서 설계된 OASIS 2 연구는 동아시아 인구의 특성을 반영한 지역 맞춤형 치료 접근이라는 점에서 의미를 갖는다.

이 임상시험은 2021년 11월부터 2023년 9월까지 일본 9개, 한국 4개 의료기관에서 총 68주간(추가 7주 추적 관찰 포함) 진행됐다. 대상자는 BMI 27.0 이상이면서 2가지 이상의 체중 관련 합병증이 있거나, BMI 35.0 이상이면서 1가지 이상의 합병증을 가진 성인으로, 총 201명이 참여했다. 이 가운데 약 25%는 제2형 당뇨병을 동반하고 있었다. 참가자들은 생활습관 개선 지침을 함께 받은 상태에서, 세마글루타이드를 복용한 사람이 위약을 복용한 사람보다 두 배 많은 비율이 되도록 두 집단으로 나뉘어 투약이 이뤄졌다. 세마글루타이드는 3mg으로 시작해 4주마다 점차 증량됐으며, 16주차에 50mg 유지 용량에 도달하도록 설계됐다.

연구 결과, 68주차 기준 세마글루타이드 투여군은 평균 체중이 14.3% 감소한 것으로 나타났다. 위약군은 평균 1.3% 감소에 그쳤으며, 두 군 간의 추정 치료 차이는 –13.07%포인트로 통계적으로 압도적인 유의미성을 보였다(P<.001). 또한, 체중의 5% 이상 감량한 참가자의 비율은 세마글루타이드 투여군에서 84.3%(127명 중 107명)에 달했으나, 위약군은 17.2%(64명 중 11명)에 불과해 현저한 효과 차이를 보였다(P<.001). 체중 외에도 허리둘레, 혈압, HbA1c, 공복 지질(총 콜레스테롤, 중성지방 등), 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 등 심혈관 대사 위험 인자 전반에서 개선이 관찰됐다.

안전성 평가에서는 세마글루타이드 투여군의 63.4%, 위약군의 34.8%에서 위장관계 이상 반응이 발생했다. 이상 반응으로 인해 세마글루타이드 투여군에서는 134명 중 6명(4.5%)이 치료를 중단했다. 이러한 이상 반응의 양상은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열 약물에서 일반적으로 나타나는 수준과 유사했으며, 예상 가능한 범위 내였다.

이번 연구는 경구 세마글루타이드 50mg이 동아시아 과체중 및 비만 환자에게 효과적이고 안전한 치료 방법이 될 수 있음을 보여준다. 특히 주사제를 꺼리는 환자에게는 경구 복용이라는 점이 치료 지속에 긍정적인 영향을 줄 수 있으며, 동아시아인의 체형과 질병 특성을 반영한 접근이라는 점에서 의미가 있다.

출처:Takashi Kadowaki, MD, PhD; Line Dam Heftdal, MD, PhD; Hae-Jin Ko, MD, PhD et al., “Oral Semaglutide in an East Asian Population With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes: The OASIS 2 Randomized Clinical Trial,” JAMA Internal Medicine(2025). doi:10.1001/jamainternmed.2025.3599