P&K피부임상연구센타, 美 FDA 등록 대행 서비스 본격화… K-뷰티 글로벌 진출 지원 가속

[팜뉴스=김태일 기자] P&K피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 K-뷰티의 미국 시장 진출을 지원하는 FDA 제품 등록 대행 서비스를 본격 시작하며, 글로벌 뷰티 시장을 겨냥한 새로운 도약에 나선다.

P&K는 8일 미국 진출을 준비 중인 국내 뷰티 기업을 대상으로, 미국 FDA 등록 절차를 전방위적으로 지원하는 원스톱 솔루션 서비스를 출시했다고 밝혔다. 이번 신규 서비스는 복잡한 미국 규제 환경에 체계적으로 대응할 수 있도록 구성된 통합 패키지로, 국내 기업의 빠르고 안정적인 현지 진출을 돕는 것이 핵심이다.

MoCRA 규제 완벽 대응… OTC 제품 시험부터 성분 리스팅, 라벨 검토까지 전 과정 지원

P&K의 이번 서비스는 특히 미국 내 새롭게 도입된 화장품 규제법 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act) 대응에 초점을 맞췄다.

MoCRA는 제품의 성분 등록, 제조시설 등록, 라벨링 요건 강화, 유해 사례 보고 등을 의무화하며, 미국 진출을 위한 핵심 기준으로 자리잡고 있다.

P&K는 글로벌 규제 대응 전문기업 Registrar Corp과의 협업을 통해 OTC 제품의 SPF 및 Broad Spectrum 시험 수행, 제품 정보 등록 및 성분 리스팅, 라벨 검토 및 U.S. Agent 지정 등 전 과정을 일괄 지원함으로써, 고객사의 행정 부담을 대폭 줄였다.

시험기관에서 글로벌 진출 파트너로… ‘임상–등록–시장 진출’ 전 주기 지원 확대

P&K는 이번 FDA 등록 서비스 론칭을 계기로, 단순 시험기관을 넘어 ‘임상–등록–시장 진출 컨설팅’까지 아우르는 글로벌 진출 미들웨어 플랫폼으로의 전환을 선언했다.

20년 이상의 노하우를 가진 Registrar Corp의 규제 전문성과, P&K의 방대한 인체적용시험 데이터 및 글로벌 인증 경험이 결합되면서, 고객사는 보다 효율적이고 신뢰성 있는 진출 전략 수립이 가능해질 전망이다.

P&K 관계자는 “K-뷰티의 글로벌 확산이 가속화됨에 따라, 기업이 마주하는 인허가 장벽도 점점 더 복잡해지고 있다”며, “P&K는 고객사가 제품력과 혁신에 집중할 수 있도록, 글로벌 인허가 과정의 든든한 해결사로서 기능을 확대해 나가겠다”고 전했다.

이어 “임상부터 등록, 진출까지 전 주기를 아우르는 서비스 전환은 P&K의 새로운 성장동력이 될 것”이라며, “고객 가치 제고와 함께 매출 및 수익성 측면에서도 긍정적인 전환점이 될 것”이라는 기대감을 밝혔다.