신약 임상평가 연수교육

2002-11-25     팜뉴스
서울대학병원 임상시험센터는 오는 25, 26 양일간 1층 임상의학연구소 1층 강당에서 '신약 임상평가의 이론과 실제"를 주제로 제 4차 함춘강좌를 개최한다.

강의 내용은 다음과 같다.

▶25일 강좌

-임상연구의 중요성과 영역(서울의대 왕규창)

-임상연구의 관련규정 변천(서울대 심창구)

-임상연구 관련규정의 변천(울산의대 배균섭)

-임상연구 설계와 연구성적의 비뚤림(서울대 안윤옥)

-비교임상시험 설계와 수행(서울의대 박병주)

-피험자수 산출(제주의대 배종면)

-항암제 임상시험 수행(서울의대 방영주)

-연구대상 확보전략(서울의대 권준수)

-치료효능평가(서울의대 구본권)

-다국가 공동임상시험의 국제적 추세(GSK 이동호)

-증례기록부 작성, 자료구축 및 관리(사노피 이원식)

-교육내용 및 과정 평가(가톨릭의대 김훈교)

▶26일 강좌

-임상시험 모니터링의 실제(한국얀센 박혜연)

-임상시험 자료의 통계분석 원칙(서울대병원 정귀옥)

-임상의학 연구자료의 통계분석(울산의대 이무송)

-점검(한국릴리 장우익)

-실시(식약청 이동희)

-가교시험의 국내 현황과 케이스 스터디(독성연구원 김동섭)

-미국FDA의 리뷰 시스템(서울의대 정인진)

-다국가 공동임상시험 수행을 위한 조직(한독약품 이일섭0

-다국가 공동임상시험 수행사례(1)(서울의대 백재승)

-다국가 공동임상시험 수행사례(2)(서울의대 윤병우)

-Globalization of Clinical Trial(고려의대 김옥주)