셀리드, 코로나19 백신  제2b/3상 임상시험 계획(IND) 신청

[팜뉴스=이권구 기자] 셀리드는 COVID-19 예방 백신 'AdCLD-CoV19-1' 제2b/3상 임상시험 계획(IND)을 12일 신청했다고 공시했다.

임상시험 제목은 '만 18세 이상의 건강한 성인 자원자에서 AdCLD-CoV19-1의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 적응적 설계, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 대조군, 제2b/3상 임상시험'으로,  제2b상 125명 제3상 4,100명(시험백신 3,100명, 대조백신 1,000명)을 대상으로 고려대학교 구로병원 외 4개 기관 및 해외 기관(변경 가능)에서 진행된다.

임상시험 실시기간은 임상시험 심사위원회(IRB) 승인일로부터 18개월(시험 대상자 등록 진행 속도에 따라 변경될 수 있음)이다.

회사는 이번 임상을 통해 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 예방 백신 안전성 및 면역원성 확인 후, 중간결과를 토대로 조건부 품목허가를 신청할 예정이다.