JW바이오사이언스, '자동혈구계산기' 식약처 허가

2021-05-06     이권구

[팜뉴스=이권구 기자] 제이더블유바이오사이언스(주)의 '자동혈구계산기'(모델명 :BC-6000, 제조사: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)가 6일 식품의약품으로부터 허가를 받았다. 

허가 사항에 따르면 이 제품은 '자동혈구계산기'(혈액 또는 체액 검체를 전기전도법 등 원리를 이용해 혈구 세포(백혈구, 적혈구, 혈소판 등) 동정, 분류 또는 계수에 사용하는 장치. 단, 유세포분석법 이용한 장치는 제외)와 '유세포분석장치'(형광 표지가 접합된 항체를 이용한 유세포분석법으로 형광을 내는 혈구 수 측정 또는 혈구별 구성비를 측정하는 장치)로 사용된다.