하나제약, MRI 조영제 신약 임상 1상 투약 완료

하나제약은 개발 중인 차세대 MRI T1 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 임상 1상 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다.

서울대학교병원에서 지난해 12월부터 시작한 임상 1상은 건강한 성인에 HNP-2006 정맥 투여 시 안전성‧내약성‧약동학적 특성을 평가하기 위한 ▲용량군별 무작위배정 ▲이중 눈가림 ▲위약 대조 ▲단 회 투여 ▲단계적 증량 1상 임상시험으로 진행됐다.

기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이 분리되면서 섬유화 작용이 일어나는 질병인 ‘신원성전신섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis)’이 심각한 부작용으로 나타날 수 있어 기존의 조영제보다 안전성을 높인 대체 약물 개발이 요구됐다.

HNP-2006은 새로운 고리형 기능성 조영제로 높은 수용성과 기존 가돌리늄 대비 높은 이완율‧열역학‧약동학적 안전성을 보여준다고 관계자는 설명했다.

하나제약은 올해 하반기 HNP-2006의 임상 1상에 대한 최종 결과를 확인할 예정이고, 연내 임상 2상 IND 제출 및 내년 임상 2상에 돌입한다는 계획이다.