전세계 의약품 시장의 36%를 차지하는 미국 시장. 제너릭 의약품이 발매되면 의사의 90%가 제너릭으로 처방을 변경하는 등 제너릭의 효과 역시 세계 최대 규모 시장이다. 때문에 블록버스터급 제품의 특허만료 시기가 오리지널업체는 물론 제너릭 전문 업체들에게 최대 과제가 되고 있다.

최근 독일의 한 증권회사가 일본 블록버스터급 제품들의 특허만료에 대한 자료를 업데이트했다. 미국에서 매출 상위 품목부터 항혈전제 플라빅스가 오는 5월에, 당뇨병치료제 엑토스 2월, 통합실조증치료제 에비리파이가 2015년 4월에 특허 만료를 앞두고 있다. 고지혈증치료제 리피토는 이미 2011년 11월에 특허가 만료된 상태이다.

▶▷ 일본 제약기업 주력제품 특허만료

일본 다케다약품과 다이이찌산쿄, 아스텔라스제약, 에자이 등 미국 시장 진출이 활발한 제약사들도 대형 품목의 미국에서 특허만료를 앞두고 있다.

다케다약품은 올해 강압제 브로프레스와 당뇨병치료제 엑토스가 6월과 8월에 각각 특허가 만료된다. 아스텔라스제약은 과활동성방광염치료제인 베시케어가 오는 2018년 11월에, 항암제 탈세바가 2018년 11월에 특허만료를 앞두고 있다. 슈퍼 콜레스테롤 치료제로 불리고 있는 시오노기제약의 크레스토는 오는 2016년 1월 미국에서 특허가 만료된다. 

<일본 주요 제약사 주력제품 미국 특허만료 현황>

업체명

미국제품명
(일본제품명)

효능효과

미국특허
만료 시기

미국 매출액
(2010년)

다께다약품

Atacand(브로프레스)

강압제

2012년 6월

2.2억 달러

Actos(액토스)

 당뇨병치료제

2012년 8월

35.6억 달러

Velcade(빌게이트)

항암제

2017년 5월

5.9억 달러

Benicar(올메틱)

강압제

2016년 10월

11.0억 달러

다아이찌산쿄

Welchol

고지혈증치료재

2015년 6월

3.3억 달러

Effent

항혈소판약

2017년 9월

0.8억 달러

아스텔라스제약

Vesicare(베시케어)

과활동성방광치료제

2018년 11월

4.2억 달러

Tarceva(탈세바)

항암제

2018년 11월

2.9억 달러

에자이

Aciphex(파리엣트)

항궤양제

2013년 5월

7.7억 달러

Aloxi(아록시)

제토제

2015년 4월

4.0억 달러

오츠카홀딩스

Ability(에비릭파이)

통합실조증치료제

2015년 4월

35.1억 달러

시오노기제약

Crestor(크레스토)

고지혈증치료재

2016년1월

7.3억 달러

다이닛혼스미토모

Latuda(라쯔다)

통합실조증치료제

2018년 8월

 

▶▷ 글로벌제약사 특허만료 현황

화이자는 작년에 폐렴치료제 프리베나 등 4품목의 특허가 만료된 데 이어 오는 9월에는 과활동성방광치료제 데티롤, 2014년에는 항류머티스약 엔브렐의 특허만료를 앞두고 있다. 발기부전치료제 비아그라는 오는 2019년 10월 미국 특허가 만료된다.

노바티스는 거대시장을 형성하고 있는 고혈압치료제 디오반과 엑스포지가 오는 9월에 특허만료를 앞두고 있다. 백혈병치료제인 글리벡은 오는 2015년 7월, 호르몬분비억제제인 산도스타틴은 2015년 11월에 만료된다.

머크의 천신치료제 싱글레어는 오는 8월에, 고지혈증치료제 제티아는 2014년 3월에 각각 특허가 끝난다.

브리스톨마이어즈의 항혈전증치료제 플라빅스는 오는 5월에 특허만료를 앞두고 있다. 지난 2010년 미국에서 61억5천4백만 달러의 매출을 기록했다. 아스트라제네카의 항궤양제 넥시움은 오는 2014년 11월에, 고혈압치료제 아타칸은 6월에 각각 미국 특허가 만료된다.

로슈의 항암제 탈세바는 오는 2018년 11월에, 골다공증치료제 보니바는 2013년 3월에 특허가 각각 만료된다.

일라리 릴리의 경우 통합실조증치료제 자이프렉사가 2011년 10월에 특허가 만료된 데 이어 항우울증약 심발타는 오는 2013년 6월에, 인슐린제제는 2014년 6월 특허 만료를 앞두고 있다. 

<글로벌 제약기업 주력 제품 특허만료 현황>                       <단위 : 백만 달러>

업체명

미국 제품명

효능효과

미국특허
만료 시기

미국매출액
(2010년)

화이자

Effexor

항우울약

2010년 6월

1,226

Xalatan

녹내장치료제

2011년 3월

626

Lipitor

고지혈증치료제

2011년 11월

5,329

Prevnar

백신

2011년

1,761

Vigra

발기부전치료제

2019년 10월

992

Detrol LA

과활동성방광장애치료제

2012년 9월

689

Celebrex

소염 진통제

2014년 5월

1,580

Enbrel

항류머티스치료제

2014년 5월

 

Zyvox

항균제

2015년 5월

613

Lyrica

신경장애성통증치료제

2018년 12월

1,424

Zosyn/Tazocer

항균제

2023년 4월

627

노바티스

Femare

항암제

2011년 6월

650

Visudyne

가령황반변성치료제

2011년 9월

 

Diovan

강압제

2012년 9월

2,520

Exforge

강압제

2012년 9월

284

Zometa

고칼슘혈증치료제

2013년 3월

721

Gleevec

백혈병치료제

2015년 7월

1,286

Sandostatin

호르몬분비억제제

2015년 11월

511

머 크

Cozaar

강압제

2010년 2월

400

Emend

제토제

2011년 1월

230

Singulair

천식치료제

2012년 8월

3,219

Cancidas

항균제

2013년 3월

61

Avelox

항균제

2014년 3월

296

Zetia

고지혈증치료제

2014년 3월

1,227

Vytorin

고지혈증치료제

2014년 3월

1,077

Januvia family

당뇨병치료제

2017년 4월

2,139

Nasonex

항알레르기용약

2018년 

639

사노피

Taxotere

항암제

2010년 11월

1,043

Avapro

강압제

2012년 3월

642

Eloxatin

항암제

2013년 7월

228

GSK 

Advair

천식치료제

2010년 9월

4,036

Combivir

HIV치료제

2012년 5월

222

Boniva

골다공증치료제

2012년 3월

 

Avandia family

당뇨병치료제

2012년 3월

367

Epzicom

항바이러스제

2012년 6월

325

Relenza

인플루엔자치료제

2014년 1월

67

로 슈

Boniva

골다공증치료제

2013년 3월

506

Valcyte

HIV치료제

2015년 5월

291

Rtarceva

항암제

2018년 11월

503

아스트라제네카

Merrem

항균제

2010년 6월

127

Seroquel

통합실조증치료제

2012년 3월

3,107

Atacand

강압제

2012년 6월

216

Zomig

편두통치료제

2013년 5월

176

Symbicort

천식치료제

2014년 10월

721

Nexium

항궤양제

2014년 11월

2,695

Crestor

고지혈증치료제

2016년 1월

2,640

일라이 릴리

Gemzar

항암제

2010년 11월

723

Zyprexa

통합실조증치료제

2011년 10월

2,496

Cymbalta

항우울증약

2013년 6월

2,772

Evista

골다공증치료제

2014년 3월

682

Humalog

인슐린제제

2014년 6월

1,222

Alimta

항암제

2016년 7월

957

Cialis

발기부전치료제

2017년 11월

658

BMS

Avapro

강압제

2012년 3월

642

Plavix

항혈소판약

2012년 5월

6,154

Sustiva

HIV치료제

2015년 3월

881

Abilify

통합실조증치료제

2015년 4월

1,958

Reyataz

HIV치료제

2017년 6월

754

Erbitux

항암제

2017년 

648

Orencia

항류머티스치료제

2019년 10월

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