[팜뉴스=이권구 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표 지대윤)이 전립선암 치료제 'FC705' 국내 임상 1상 논문이 SCI급 학술지 ‘MDPI Cancers’에 게재됐다고 21일 밝혔다.

‘MDPI Cancers’는 오픈 액세스 과학 학술지 출판사 MDPI(스위스 온라인 학술지 출판연구소)가 발행하는 SCI급 학술지로, 퓨쳐켐 논문은 'A Single Dose of Novel PSMA‐Targeting Radiopharmaceutical Agent [177Lu]Ludotadipep for Patients with Metastatic Castration‐Resistant Prostate Cancer: Phase I Clinical Trial' 제목으로 게재됐다.

논문 주요 내용은 ▲ 2022년 3월 FDA 승인된 경쟁물질의 짧은 순환 시간을 보완하기 위해 알부민 바인더를 결합한 화합물을 개발해 순환 시간을 증가시켜 종양으로 흡수율 보완 ▲전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 50mCi – 150mCi까지 환자 총 30명을 대상으로 단일투여 용량 증대 시험 진행 등이다.

회사 측에 따르면 FC705는 국내 임상1상 주 목적인 안전성 평가에서 12주까지 관찰을 완료한 임상 참여자 24명 모두가 DLT(Dose Limiting Toxicity, 투여제한독성) 평가를 받았다.고, 5개 용량 그룹에서 부작용이 모두 통제 가능한 수준으로 심각한 이상 반응이 없는 것으로 나타났다. 유효 용량 기준인 100mCi 이상에서는 14명중 12명(86%)에서 PSA 수치가 감소했고, 8명(57%)에서는 PSA 수치가 50% 이상 감소했다.

퓨쳐켐 관계자는 “ 미국 FDA서 최근 승인된 경쟁물질을 200mCi 용량으로 4-6회 투여했을 때보다 퓨쳐켐 FC705을 100mci 용량 1회 투여시 PSA 수치가 50% 이상 감소한 환자 비율이 높다는데 큰 의의가 있다”며 “ 치료제 주요 원재료인 Lu-177 가격이 수백만원이 넘는 고가인 점을 감안하면 FC705는 경쟁물질 대비 더 적은 절반 용량으로 높은 효율을 가져 가격경쟁력이 뛰어난 2세대 치료제가 될 것으로 기대하며 개발 중”이라고 밝혔다.