[팜뉴스=이권구 기자] 퓨쳐켐(대표 지대윤)이 전립선암 진단제 'FC303' 중국 임상 3상 IND를 신청했다고 30일 밝혔다.

FC303 중국 내 개발 및 판매 독점권은 중국 HTA사가 갖고 있으며,  HTA는 퓨쳐켐과 전립선암 진단제 FC303 기술이전계약을 체결하고 세부적인 기술 이전을 진행해 왔다.  국내와 미국 임상 결과를 바탕으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 임상 3상을 신청을 완료했다.

이번 임상 3상을 통해 FC303 약물 안정성과 종양의 양성 및 음성 판독에 대한 유효성을 검증할 예정이다.

퓨쳐켐 관계자는 “이번 임상 3상 신청은 단일 국가로는 두 번째로 큰 중국시장에서 출시가 앞당겨졌다는데 의미가 있다”고 밝혔다.

퓨쳐켐은 현재 미국과 호주 등에도 FC303 기술이전 계약을 준비하고 있다.