[팜뉴스=이권구 기자] 메드팩토는 '재발성,불응성 또는 진행성 골육종환자를 대상으로 한  '백토서팁' 단독요법 제 1/2상 임상시험계획(IND)'을 식품의약품안전처에 21일 신청했다고 공시했다. 

회사 측에 따르면 이 임상시험 목적은  재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자에 백토서팁 단독 요법 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과를 확인하기 위한 것으로 국립암센터, 한국원자력의학원 원자력병원에서 54명(국내 대상자수 12명)을 대상으로 진행된다. 

회사는 " 임상 중간 분석 결과에 따라, 더 큰 환자군에서 안전성/효능을 평가할 예정"이라고 밝혔다.