[팜뉴스=이권구 기자] 신풍제약은 골관절염 주사요법제 'SP5M002주' 임상3상 시험계획 승인을 15일 신청했다고 공시했다.

임상시험 제목은 '경증 및 중등증 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성, 제 3상 임상시험'으로, 임상은 206명을 대상으로 승인일로부터 2년 내 강동경희대병원에서 진행된다. 

회사는  " 고분자량 비가교 히알루론산나트륨과 당사 고유 지속성이 뛰어난 가교 히알루론산을 특정 비율로 혼합해 통증 개선에 효과를 보이면서도 안정적으로 단회 투여가 가능한 골관절염 주사요법제를 개발할 예정"이라고 설명했다.