[팜뉴스=이권구 기자]  엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 멕시코에서 임상 중인 알츠하이머 1상에서 긍정적인 중간 결과를 확인했다고 26일 밝혔다.

2020년 8월 승인을 받은 이번 임상은 오픈 라벨 방식(주사자와 주사를 받는 사람 모두 자신이 주사한 약물과 용량을 알고 있는 방식)으로, 우선 9명을 세 그룹으로 나눠 SNK01(슈퍼NK) ▲10억개(코호트1), ▲20억개(코호트2), ▲40억개(코호트3)를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인한하는 방식으로 진행된다.  이후 12명에 대한 SNK01 최대내성용량 투약 안전성, 내약성 및 잠재적 유효성을 평가한다.

회사 측에 따르면  3주 간격으로 SNK01을 4회 투여받은 환자 6명(코호트1, 2)에 대한 안전성(Safety) 및 치매평가척도(ADAS-Cog), 간이정신상태검사(MMSE), 임상치매등급척도(CDR-SB), 알츠하이머 종합점수(ADCOMS)등 총 5가지 지표에서 유효성(Efficacy)을 확인했다.

10억개 또는 20억개를 각각 투여받은 환자  6명의 알츠하이머 진행 수준을 판단하는 지표에서 인지 능력 부정적 변화는 관찰되지 않았고,  환자  5명에서는  질병 진행이 멈추는 효과를 나타냈으며, 20억개를 투여 받은 환자 중 1명 경우 3 dose 투여만에  호전 증세를 보였다고 회사 측은 밝혔다. 

박상우 엔케이맥스 대표는 "글로벌 알츠하이머 치료제 시장에서 발병 기전을 타깃 하는 근원적 치료제는 없었기 때문에 뇌에서 면역세포로 작용하는 SNK가 혁신적인 치료 방법을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 엔케이맥스는 지난 9월 미국 내 SNK를 이용한 신경퇴행성 질환치료제 관련 특허를 출원했다.