[팜뉴스=이권구 기자]  GC셀 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 ‘AB-201’ 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 발표했다. 

회사 측에 따르면 AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로,  환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태 NK세포치료제다. 

 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되는 시간을 기다릴 필요가 없는 동종 세포치료제로,  NK 세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)이 특징이다.

특히   CD16 발현율이 높은 NK세포를 활용해 자체 개발한 CAR를 통해 암세포 표면 HER2에 대한 타깃 선택성을 높였다고 회사 측은 설명했다. 

 아티바 CEO 프레드 아슬란(Fred Aslan)은 “AB-201은 전신 투여되는 최초 HER2 CAR-NK 후보물질로, 유방암과 위암을 포함한 가장 보편적인 HER2 과발현 고형암을 타깃한다. 아티바 Manufacturing-First 전략과 대량 배양 NK 플랫폼 기술은 단일 제대혈로부터 수천 명의 환자를 치료할 수 있는 잠재력이 있으며, 기성품(Off the shelf) 형태 유전자조작이 되지 않은 세포치료제와 유전자조작이 된 CAR-NK 치료제 모두를 생산할 수 있음을 입증했다”고 밝혔다. 

아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 NRDO(No Research, Development Only) 법인이다. GC셀-아티바는 지난 1월 MSD와 약 2조 900억원 규모 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결했다.