[팜뉴스=이권구 기자] 일동제약은 경구용 코로나 치료 후보물질 'S-217622'의 한국 식약처 제2/3상 임상시험계획을 변경을 11일 신청, 23일  승인받았다고 24일 공시했다. 

임상시험 제목은 'S-217622의 SARS-CoV-2 감염자 대상 제2/3상 시험'으로  임상시험 단계는  Cohort A(경증/중등증)는  임상2a상, 임상2b상(435명), 임상3상(1,590명),  Cohort B(무증상/경증)는 임상2a상, 임상2b/3상(600명), 대상질환은 경증/중등도 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자( 임상2a상 Cohort A와 Cohort B 합산 69명, 국내 시험대상자수 200명)다.

회사는 이 임상을 통해 경증, 중등증 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 하여 임상2b상, 임상3상에서 유효성을 검증할 방침이다. 

임상 기간은  2021년 11월 ~ 2022년 9월로 전과 동일하다. 

회사 는 " 시오노기제약은 2022년 2월 25일 일본 후생노동성에 조건부허가 신청을 했으며, 일본내 긴급사용신청 법안이 통과된 이후인 2022년 6월 22일 긴급사용신청건으로 후생노동성 전문부회에서 논의한 바 후생성 약사.식품 위생 심의회에서 재논의 하기로 했다"며 " 2022년 7월 20일 후생노동성 약사.식품 위생 심의회에서 재 논의했으나 향후 추가 논의하기로 의결했다"고 전했다. 

S-217622는 일본  ㈜시오노기제약이  SARS-CoV-2 감염증 치료를 위해 개발한 화합물로,  S-217622는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화되는 polyprotein의 processing과 바이러스 복제에 필수적인, '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 (SARS-CoV-2) 3C 유사 단백질 분해효소' 저해제다.

일동제약은 지난해 11월,시오노기와 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했으며, 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행해 왔다.

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