[팜뉴스=이권구 기자]  ㈜지아이이노베이션은 주력 파이프라인 알레르기치료제 'GI-301' 물질특허가 일본에서 등록 결정됐다고 18일 밝혔다.

회사 측에 따르면  GI-301은 차세대 알레르기 치료제로서 면역글로불린E(IgE) 결합부위인 ‘FcεRIα’ 사슬 세포 외 부분(ECD)과 지속형(long-acting) Fc 기술을 결합 시킨 이중융합단백질이다. 이는 기존 약물인 노바티스  ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)에 비해 우수한 IgE 억제효과와 함께 아나필락시스에 대한 위험을 최소화하고, 소아에게도 사용할 수 있도록 설계됐다고 회사 측은 설명했다. 

회사는  지난 2020년 유한양행에 계약금 200억원 및 향후 마일스톤을 합해 총 1조 4000억원 규모(글로벌 판권, 일본 제외)로 기술이전했다. 다만, 일본에 대한 판권은 지아이이노베이션이 보유하고 있어 이번 특허 등록을 통해 일본 지역 기술이전을 위한 일본 내 제약사들과 접촉을 가속화할 예정이다.

이병건 지아이이노베이션 회장은 “ 알레르기 질환이 아시아 국가에서 확대되고 있는 가운데 그중 일본이 가장 큰 시장을 형성하고 있다. 특히 꽃가루 알레르기는 삼나무 등으로 인해 4명 중 1명 이상이 알레르기 증상을 앓고 있다”며 “ GI-301 이번 일본 특허 등록을 시작으로 일본 지역에 대한 추가 기술 이전을 이뤄낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 

현재, GI-301은 유한양행(YH35324)과 아토피가 있는 건강인 또는 경증 알레르기질환을 가지고 있는 대상자에서 임상1상 진행 중으로, 공동개발위원회(Joint Development Committee)를 통해 구체적인 현황을 논의하며 단계별 프로세스를 밟아 나가고 있다.

양사는  임상 1상 결과를  연내 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 

GI-301개발자 장명호 신약개발 임상총괄 사장은 “ 내년 다양한 알레르기 적응증을 대상으로 일본에서 임상을 시작할 수 있도록 준비 중”이라 며 “ 오는 10월 일본에서 개최되는 바이오Japan에서 일본 다국적 제약사와 임상 결과 및 기술 이전 등을 논의할 예정”이라고 설명했다.

한편, 지아이이노베이션은 지난 4월 코스닥 상장을 위한 예비심사청구를 완료했다.