[팜뉴스=이권구 기자]  메드팩토가 재발 난치성/진행성 골육종 환자 대상 '백토서팁' 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 FDA로부터 8월 5일 승인받았다고 8일 공시했다.

임상시험은 54명을 대상으로  케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이 병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children's Hospital)에서 진행된다.

회사는 임상을 통해  재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이의 청소년 및 성인 환자들 대상 백토서팁 단독 요법 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과를 확인할 방침이다. (실시 방법 : 공개임상, 다기관, 단일군 임상)

회사 측은 " 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자들 대상 백토서팁 단독 요법 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과를 확인할 예정이며, 중간 분석 결과에 따라 더 큰 환자군에서 안전성/효능을 평가할 예정"이라고 밝혔다.

회사는 이 임상을 7월 8일 신청했다.