[팜뉴스=이권구 기자]  테고사이언스㈜는 회전근개 전층파열 환자를 대상으로 한 자기유래세포치료제 'TPX-114' 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/3상 임상시험종료(최종시험대상자관찰종료)를 식품의약품안전처에 보고했다고 16일 밝혔다

회사 측에 따르면 TPX-114는 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 2018년도부터 1상 임상시험을 시작, 이번에 제3상 임상시험 대상자 모니터링을 완료했다. 이 임상 1상 결과는 지난 2021년 '미국스포츠의학회지(Orthopedic Journal of Sports Medicine)'에 게재돼 효과를 학술적으로 인정받았다고 회사 측은 설명했다.

테고사이언스 담당자는 “ 이번 TPX-114 임상시험이 종료됨에 따라 품목허가 신청을 위한 유효성 평가를 바로 시작할 예정”이라고 밝혔다.

한편, 테고사이언스는 회전근개 부분층파열 치료용 동종유래세포치료제 'TPX-115' 제1/2상 임상시험을 지난 3월 종료하고 식품의약품안전처에 보고했다.