[팜뉴스=김응민 기자] 신라젠의 주력 파이프라인 '펙사벡'이 간전이성 대장직장암(CRLM), 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보인 연구논문이 최근 공개됐다.

신라젠의 유럽 파트너사 '트랜스진'은 수술 예정인 간전이성 대장직장암(CRLM), 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 펙사벡 술전요법(수술 전 정맥투여를 통한 보조요법)을 진행했다. 해당 임상결과는 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 최근 게재됐다.

해당 임상은 지난 2015년 9월부터 2018년 6월까지 진행됐고 선행보조요법(Neoadjuvant)으로 수술 전 1회 펙사벡을 정맥내 투여하는 방식으로 설계됐다.

9명 환자 중 8명이 예정대로 수술을 받았으며, 암조직을 조직병리학적으로 분석한 결과에서는 CR(Complete response, 완전관해), PR(Partial response, 부분관해)이 각각 1명씩 집계됐다.

환자를 장기간 추적 관찰한 결과 논문이 작성된 시점 기준(2021년 12월 전후) 9명의 환자 중 5명이 생존했고 3명의 CRLM 환자에서는 완전관해 결과가 나타났다. 3명의 환자 모두 최소 42개월 이상의 OS(Overall Survival, 전체생존기간)를 보이고 있다.

특히 원발암과 전이암이 모두 있는 상태에서 펙사벡을 투여 받은 47세의 CRLM 환자 1명의 경우 펙사벡 술전요법 이후 수술을 취소했지만 여전히 생존 중인 것으로 확인됐다.

연구팀은 "펙사벡 투여 후 T림프구의 다양성이 크게 증가한 환자들이 장기간 생존하고 있다"면서 "이는 암항원에 대한 기억세포 형성을 의미한다"고 설명했다.

한편, 이번 연구에는 해외 암연구의 권위자를 비롯해 리차드 G 바일 박사 등 항암 바이러스 전문가들이 참여했다. 영국 리즈 대학교와 런던 암연구소, 캐나다의 온타리오 연구소, 미국의 메이요 클리닉 등도 포함됐다.