[팜뉴스=이권구 기자] SK바이오사이언스(주)는  COVID-19 백신 'GBP510' 부스터샷 제3상 임상시험계획(IND)을 21일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다.

임상시험 제목은 '만 18세 이상의 성인 450명을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정, 2단계, 제3상 임상시험'으로, 임상은 고려대학교구로병원 외 15개 기관(변경가능)에서 접종후 면역원성 및 안전성 평가를 목적으로 진행된다.  

회사는 " GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 부스터샷을 통해 크게 향상시킴과 동시에 높은 안전성이 기대된다"며 " 오미크론 등 변이주에 대해서도 부스터샷을 통한 예방효과를 기대하고 있다"고 밝혔다. 

에스케이바이오사이언스는  4월 15일  ‘GBP510’ 원료의약품과 완제의약품 제조·품질품질자료에 대한 사전검토를 식약처에 신청했다.