[팜뉴스=이권구 기자] 현대바이오(대표 오상기)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03' 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 공시했다.

현대바이오는 CP-COV03 임상2상을 신속히 시작하기 위해, ekd초 이달 말로 예정됐던 2상 신청을 임상기관과 협의를 거쳐 열흘 가량 앞당긴 것으로 알려졌다.

현대바이오에 따르면 개발 중인 CP-COV03는 범용성 항바이러스제 후보로 꼽히는 니클로사마이드가 적용된 코로나19 치료용 신약후보 물질로,  알파∙델타∙오미크론 등 코로나19 바이러스 변이에 상관없이 숙주세포에 약효를 표적함으로써 범용적인 치료 효능을 보일 것으로 기대되고 있다.

CP-COV03 기반 약인 니클로사마이드는 코로나19 감염 시 숙주인 세포의 자가포식(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 기전을 가졌다. 이 때문에 코로나19 치료효능 면에서 현존 약물 중 가장 뛰어난 약물로 꼽혀 왔다.

CP-COV03는 건강한 성인을 대상으로 한 임상1상에서 약물 독성에 따른 부작용이 전혀 관찰되지 않아 약물의 안전성을 입증했다. 또 인체에서도 니클로사마이드 난제인 낮은 생체이용률을 해결한 것이 확인돼, 임상1상을 수행한 임상위탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 함께 임상2상을 예정보다 일찍 신청하게 됐다고 현대바이오는 밝혔다

코로나19 환자를 대상으로 하는 CP-COV03 임상2상에서 현대바이오는 적정 투약량을 설정하고 약물 효능을 검증할 계획이다.

CP-COV03가 임상2상에서 긴급사용승인을 받으면, 신종플루와 독감 치료제로 함께 사용된 타미플루처럼 독감 등 코로나19 유사 증상자에게도 의사 판단에 따른 즉각 처방이 가능해진다. 이렇게 되면 코로나19와 독감 동시감염인 ‘플루로나’ 우려도 상당히 해소될 것으로 회사는 보고 있다.

오상기 현대바이오 대표는 " 현대바이오는 CP-COV03 임상개발에 전사적 역량을 집중하고 있으며, 임상2상에서 긴급사용승인 신청을 통해 상용화를 앞당기는 데에도 주력하겠다"며 " CP-COV03는 경∙중등증 환자들에게 의료 현장에서 신속한 선제처방이 가능해 코로나19 치료에 혁신적 대안이 될 수 있을 것"이라고 강조했다.