[팜뉴스=이권구 기자] 조아제약이 제노힐(주)과 작약복합추출물의 제2A상 임상시험계획 승인 양도·양수 계약을 19일 체결했다.

임상시험 제목은 '저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물(CHOA_PLCR)을 경구투여해 난소기능 증진효과 및 안전성을 검증하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 제2상A임상시험'이다.

조아제약은 이번 계약은 임상시험을 진행하고자 하는 회사와 양도·양수계약(양도 양수 비용 발생 않는 이전 계약)으로 투자 시간과 비용, 향후 시장성 등 여러 요건을 다각적으로 검토해 결정했다고 설명했다.

회사는 계약 체결 이후, 식약처 IND 변경 승인(지위승계) 신청을 할 예정이다.

한편 조아제약은 이 임상시험을 2019년 12월 6일 신청해 2020년 3월 31일 승인받았다. 

 

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