[팜뉴스=이권구 기자] 에스씨엠생명과학이 'PolyQ 척수소뇌 실조증 치료에 대한 Stemchymal(동종 지방유래 중간엽줄기세포) 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제2상 임상시험계획(IND)' 자진취하를 29일 신청했다고 30일 공시했다.

자진취하는 임상 건에 대해 식품의약품안전처로부터 비임상시험 등 보완 자료 요청과, 준비 소요 기간이 약 10개월 임을 확인한 데 따른 것이다.

회사는 " 임상시험계획 승인과 관련한 보완에 대한 연장은 통상적으로 허용하고 있는 60일 기간 내 진행돼야 한다는 식품의약품안전처 임상정책과 의견을 수렴해, 비임상시험 자료 등을 60일 이내 제출이 어렵다고 판단돼 자진 취하를 결정했다"고 설명했다.

회사는 지난 3월 29일 해당 임상시험계획승인을 신청했다.