[팜뉴스=이권구 기자] 마이크로바이옴 병용 요법 신약개발기업 ㈜지아이바이옴(대표이사 양보기)이 임상시험 준비에 돌입했다.

지아이바이옴은 고형암 치료제 후보 물질 ‘GB-X01’의 임상시험용 제제 생산을 위해 글로벌 LBP(Live Biotherapeutic Products) 선두기업인 Biose Industrie(바이오스)와 위탁개발생산(CDMO: Contract Development and Manufacturing) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 지아이바이옴과 바이오스는 이번 계약을 통해 ‘GB-X01’ 공정 개발, 제형 개발, 임상시료 생산 및 품질관리(QC) 등에 협력한다.

회사 측에 따르면 ‘GB-X01’은 지아이바이옴 자체 스크리닝을 통해 발굴, 개발 중인 고형암 치료제 후보 균주로 전임상 시험에서 뛰어난 암 진행 억제 효과가 확인됐다. 지아이바이옴이 올해 상반기 참가한 글로벌 파트너링 미팅에서 ‘GB-X01’ 전임상 유효성 데이터를 확인한 다국적 제약사들이 높은 관심을 보여, 향후 유효성 검증 및 기전 규명 연구 결과에 따라 글로벌 제약사와 면역 항암제 병용 공동 임상 및 조기 기술이전 가능성까지도 기대하고  있다고 회사 측은 설명했다.

‘GB-X01’ 연구 PL 김아람 박사는 “ 현재 PBMC(말초혈액 단핵 세포) 및 CD34+ (조혈모세포) 인간화 마우스 모델에서 ‘GB-X01’과 다양한 면역 항암제에 대한 병용 유효성 데이터를 확보하기 위한 실험을 진행 중”이라며 “작용 기전을 규명하는 실험도 진행할 계획”이라고 전했다.   

양보기 지아이바이옴 대표는 “ 마이크로바이옴 치료제 개발에 있어 의약품 원료 대량 생산 공정 확립과 안정적 공급, 철저한 다큐멘테이션은 임상 진입 전 넘어야 하는 가장 주요한 허들이다. 이번 바이오스와 계약을 통해 ‘GB-X01’의 안정적 생산라인을 확보한 만큼, 내년 임상 1상 IND 승인까지 차질없이 준비해 나가겠다”고 말했다.

지아이바이옴은 유한양행, 매일유업, 싸이토젠 등으로부터 전략적 투자(SI)를 유치해 항암 신약을 포함, 다양한 면역질환 치료제 개발에 협업하고 있다.