UPDATED. 2021-05-07 18:00 (금)
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출
  • 이권구
  • kwon9@pharmnews.com
  • 승인 2021.05.04 09:10
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

치료 영역 적응증 획득 잰걸음 … 2023년 획득 목표

[팜뉴스=이권구 기자] ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)가 최근 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다.

휴온스바이오파마는 지난해 11월 마친 임상 1상을 바탕으로 바로 3상으로 진입한다는 계획이다. 회사는 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 ‘리즈톡스’ 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년이다.

리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역으로는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상이 진행 중이다.

휴온스바이오파마 김영목 대표는 “지난해 임상 1상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화 치료 효과 및 안전성에 대한 유효 데이터가 확보돼 임상 3상 IND를 제출했다”며 “ 임상을 성공적으로 마무리해 리즈톡스 사용 범위를 치료 영역으로 넓혀 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 등 바이오 사업들 담당하고 있는 법인으로, 올해 4월 휴온스글로벌로부터 보툴리눔 톡신 사업 부문이 물적분할돼 설립됐다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.