[팜뉴스=이권구 기자] 아이큐어는 '도네페질패취'(제품명: 도네리온패취)에 대해 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 12일 신청했다고 13일 공시했다.
품목은 '도네시브패취25(도네페질)' '도네시브패취50(도네페질)' 2종류로, 대상질환명(적응증)은 알츠하이머병이다.
회사는 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로, 'Donepezil transdermal patch' 치료효과 및 안전성을 평가하는 임상 3상시험을 지난 1월 종료했다.
아이큐어는 도네패질패취 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 공급할 계획이라고 밝혔다.
도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다.
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