[팜뉴스=이권구 기자] 재생 바이오 제약기업인 파마리서치(대표이사 김신규·강기석)가 간 절제술이나 간 이식 후 싸이모신알파1(Tα1) 성분 오리지널 주사제 ‘자닥신’ 투여시, 간암 생존율 증가 및 재발률이 감소한다는 연구 결과를 공개했다.

SCIE급 종양학 국제 학술지인 ‘Oncology letters(2016)’ 간암 임상 논문에 따르면, 근치적 간 절제술 후 싸이모신알파1 치료를 받은 간세포암종 환자가 그렇지 않은 대조군에 비해 전체 생존율과 무재발 생존율이 크게 개선된 것으로 나타났다. 연구는 B형 간염 바이러스에 기인한 간세포암종 환자 558명을 대상으로 진행됐다. (상단 그래프: 간절제술 전체생존율)

구체적으로 싸이모신알파1 투여군(실험군) 전체 생존율(OS)은 1년 87.2%, 2년 82.0%, 3년 68.4%로, 대조군 전체 생존율인 1년 78.2%, 2년 64.2%, 3년 49.7% 보다 높게 나타났다. 특히 3년 생존율은 20%포인트 가량 높게 나타나 큰 차이를 보였다.

간암 재발 없이 생존하는 무재발 생존율(RFS) 경우 실험군이 1년 79.7%, 2년 70.8%, 3년 67.3%이었으며, 대조군은 1년 69.9%, 2년 61.5%, 3년 51.6%로 나타났다. 역시 3년차 무재발 생존율이 15%포인트 이상 차이를 보였다.

이는 싸이모신알파1이 림프구 활성 등 면역 기능을 강화시켜 간염 바이러스로 인한 암 재발을 줄인 것을 의미하며, 싸이모신알파1을 통해 빌리루빈과 알부민 수치 등 간 기능 지표도 개선됐다고 논문은 밝혔다.

또 해당 학술지 ‘2018년 간 이식 관련 임상 논문’에서도 동일한 효과가 확인됐다. 간 이식을 시행한 간세포암종 환자에게 시롤리무스(sirolimus)와 후아이어 과립(huaier granules), 자닥신을 병용 투여한 결과, 대조군 환자 전원이 2년 이상 생존하지 못한 반면 자닥신 투여군은 3년 94.5%, 5년 77.8% 생존율을 보였다. 자닥신 투여군 무질병 생존율(DFS)은 3년 55.6%와 5년 50%를 나타냈다.

파마리서치 관계자는 “간암은 사망률과 재발률이 높기 때문에 적절한 치료법 뿐만 아니라 항암 보조 요법, 치료 후 관리까지 모두 신경 써야 한다”며  “임상 논문에서도 나타났듯이 자닥신은 면역력 증강을 통해 간암 주원인인 B형∙C형 간염 바이러스를 억제하고, 항암 치료 부작용을 개선해 생존율을 증가시키는 데 효력이 있다”고 말했다.

한편 자닥신은 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 희귀의약품으로 지정 받아 전세계 40여개국에서 허가 받고 공급 중이며 파마리서치가 국내 최초로 오리지널을 수입 판매하고 있다.