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알에프텍, 알에프바이오 주력 필러 유럽 CE 획득
알에프텍, 알에프바이오 주력 필러 유럽 CE 획득
  • 이권구
  • kwon9@pharmnews.com
  • 승인 2021.04.05 15:44
  • 댓글 0
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해외 시장 확대 본격화

[팜뉴스=이권구 기자] 알에프텍은 자회사 알에프바이오의 히알루론산 필러 ‘유스필 쉐입 위드 리도카인(YOUTHFILL Shape with Lidocaine)’이 유럽인증(CE)을 승인받았다고 5일 밝혔다.  

유스필은 알에프바이오 주력 제품으로  이번 CE 인증을 통해 유럽 전역 뿐 아니라 러시아, 중동, 동남아 주요 국가 등 CE 인증을 적용하는 대부분  국가에 진출도 한층 용이해졌다. CE 인증을 적용하는 국가들은 심사 간소화를 통해 제품을 도입한다.

알에프바이오는 유럽 외에도 중국, 베트남, 태국, 인도네시아, 멕시코 등에서 '현지 품목허가' 취득 절차를 진행 중으로, 중국에서는 지난해 12월 시노팜 그룹 관계사와 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.

알에프텍 관계자는 " 이번 CE 인증 취득은 유스필의 품질 뿐 아니라 제조 공정이 유럽연합이 요구하는 글로벌 기준에 부합한다는 것을 대외적으로 검증받은 것으로 의미가 크다. 알에프바이오는 이번 인증을 발판으로 유럽 시장 개척에 본격적으로 나설 것"이라고 말했다.

알에프바이오는 올해 1월 모회사 알에프텍으로부터 150억 원 규모 유상증자를 유치했다.


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