[팜뉴스=이권구 기자] 에스씨엠생명과학(대표이사 이병건)은 29일 식품의약품안전처에  뇌질환 치료제인 척수소뇌 실조증 임상 2상시험 계획승인(IND)을 제출했다고 밝혔다.

에스씨엠생명과학은 앞서 지난 10월 대만의 줄기세포 바이오기업 스테미넌트사와 척수소뇌 실조증 대상 줄기세포치료제에 대한 라이선스 계약을 체결했다.

해당 파이프라인은 2015년 미국 FDA로부터 척수소뇌 실조증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐으며, 2016년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 진행중인 약물이다. 동 파이프라인은 원천기술이 다양한 국가에서 희귀의약품으로 지정받아 임상을 진행으로, 잠재력과 사업성이 높다는 평가를 받고 있다.

회사 관계자는 ' 국내 척수소뇌 실조증 환자 규모는 약 4,000명 정도로 알려져 있어, 희귀의약품 지정을 신청할 계획"이라고 말했다.

한편 에스씨엠생명과학은 척수소뇌 실조증 외 현재 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상2a상) 임상도 진행중이다.

 

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