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쎌바이오텍, 대장암 유전자체료재 임상1상 시험계획 신청
쎌바이오텍, 대장암 유전자체료재 임상1상 시험계획 신청
  • 이권구
  • kwon9@pharmnews.com
  • 승인 2021.03.05 14:09
  • 댓글 0
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전이성 직결장암 환자 30여 명 대상 내약성 안전성 등 평가

[팜뉴스=이권구 기자] 쎌바이오텍은 페디오코커스 펜토사세우스(Pediococcus pentosaseus)에서 생산한 P8(대장암 유전자치료제) 임상1상 시험계획을 5일 신청했다.

회사 측에 따르면 임상시험 제목은  '전이성 직결장암 환자를 대상으로 'PP-P8 경구투여'에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 평가 및 유효성 탐색을 위한 전향적, 공개, 용량 증량, 다기관, 제1상 임상시험'으로, 대상질환은  '전이성 직결장암'(metastatic colorectal cancer) 환자 30명 내외를 대상으로 진행된다. 

회사 관계자는 " PP-P8은 유산균인 Pediococcus pentosaceus CBT SL4 균주에 Lactobacillus rhamnosus CBT LR5 균주에서 유래된 P8이라는 대장암 치료 유효 단백질이 분비되도록 만든 유전자 재조합 의약품으로, 기존 화학 항암제들이 갖고 있는 세포독성을 최소화 하는 경구투여 방식 First-in class 항암신약 개발이 기대된다"고 밝혔다. 

 


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