UPDATED. 2021-05-07 18:00 (금)
에스씨엠생명, SCM-AGH 치료제 개발 2a상 임상시험계획 자진 취하
에스씨엠생명, SCM-AGH 치료제 개발 2a상 임상시험계획 자진 취하
  • 이권구
  • kwon9@pharmnews.com
  • 승인 2021.02.26 14:10
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

취하신청서 식약처 제출...아토피피부염 등 임상시험 집중

에스씨엠생명과학은 중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군 환자에서 SCM-AGH 치료제 개발을 위한 제2a상 임상시험계획(IND) 자진 취하 신청서를 26일 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다.

이와 관련, 회사는 "ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신 현재 진행 중인 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상)을 적응증으로 하는 임상시험과 하반기 계획하고 있는 신규 파이프라인인 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제 개발을 위한 임상시험에 집중하기 위한 것"이라고 설명했다.

회사는 2020년 9월 11일 제2a상 임상시험계획승인(유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 용량·용법 탐색)을 신청했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.