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에이치엘비제약, ‘포스트 NDA 본격 준비’
에이치엘비제약, ‘포스트 NDA 본격 준비’
  • 이권구
  • kwon9@pharmnews.com
  • 승인 2021.02.19 08:48
  • 댓글 0
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삼성제약 공장 인수 수탁생산...매출 1천억원 제약사 대열 합류 기대
‘리보세라닙’ 생산 글로벌 수준 생산설비 확보 가능해져

에이치엘비제약이 1만평 규모 생산부지와 식약처 GMP 인증 제약설비를 인수하며 본격적인 성장 틀을 마련했다. 회사는 현재 주력으로 생산중인 의약품에 더해 항암제 생산까지 가능하도록 본격적인 준비를 진행할 계획이다.

19일 에이치엘비제약에 따르면 지난해 매출 약 400억원 수준으로 2년 연속 흑자 기조를 유지하고 있는 회사는 최근 삼성제약으로부터 향남공장 인수 시 공장에서 기존에 생산하는 제품 대부분을 수탁 생산키로 해 추가 매출 약 200억원 이상을 확보했다. 회사는 매출 1천억원 대 제약사 그룹에 합류하기 위해 공격적 영업에 나설 계획이다.

대규모 공장을 인수한데는 모회사 에이치엘비가 개발하고 있는 표적항암제 ‘리보세라닙’을 향남공장에서 생산하겠다는 포석도 깔려 있다. 현재 에이치엘비는 리보세라닙 말기위암 임상을 마치고 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)를 준비하고 있으며, 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차 치료제로 글로벌 임상을 진행중이다. 에이치엘비제약은 항암제 생산을 위한 글로벌 우수의약품 품질관리기준(cGMP) 수준 생산 설비를 갖출 계획이며, 이를 위해 한국 얀센, CJ헬스케어 등 대형 제약회사에서 제품 생산을 담당했던 심상영 상무를 영입했다. 심 상무는 향남공장이 항암제, 정제, 주사제 등 다양한 제품을 생산할 수 있도록 최적 설비와 인력을 갖춰간다는 계획이다.

에이치엘비제약 박재형 대표는 “이번에 확보한 생산부지와 설비는 에이치엘비제약 뿐 아니라 에이치엘비 그룹 전체 생산기지가 될 수 있을 정도로 규모가 크고 활용도도 높다”며 “매출 1천억원대 제약사 대열 합류와 함께 항암제 생산 준비를 진행해 종합 제약바이오기업으로 도약할 것”이라고 말했다.

 


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