사진. 식품의약품안전처 전경
사진. 식품의약품안전처 전경

식품의약품안전처가 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허권이 소멸했는데도 복제약(제네릭의약품)이 출시되지 않은 의약품 271개의 목록을 공개한다고 28일 밝혔다.

이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 존속 기간 만료나 무효 등으로 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 의약품 중 아직 제네릭 의약품이 아직 나오지 않은 의약품의 정보다.

주요 공개 정보는 제품명, 주성분명, 제형, 분류번호 등이다.

식약처는 올해 상반기까지 특허목록에 등재된 1천558개 의약품의 특허권 2천762건을 분석해 등재특허권이 모두 소멸한 493개 품목 중 제네릭의약품이 허가되지 않은 271개 품목을 선별했다.

또한, 지난 5월부터 ‘제네릭의약품 국제 경쟁력 강화를 위한 민관협의체’를 구성해 국내 제네릭 의약품 개발을 촉진하고 있다.

식약처는 제네릭 의약품이 출시 안 된 의약품의 특허-허가 연계 종합 정보를 분석·공개해 중소제약기업들의 제품개발을 촉진한다는 방침이다.

식약처 관계자는 “이번 정보 공개로 기업에서 손쉽게 특허 소멸 의약품을 확인할 수 있어 제네릭의약품을 개발하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

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