한국로슈는 지난 15일 인플루엔자 치료제 조플루자(성분명: 발록사비르마르복실)가 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 인플루엔자 B형 바이러스 감염증의 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다.조플루자는 새로운 작용 기전의 항바이러스제로, 인플루엔자 바이러스의 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질(polymerase acidic endonuclease)을 억제해 바이러스 복제의 초기 단계부터 진행을 막는다. 단 한 번의 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 신속하게 완화시킬 뿐 아니라 인플루

당뇨약 메트포르민을 취급하는 제약업계에게 2020년은 악몽 같은 한 해였다. 일부 제품에서 발암물질인 NDMA가 검출돼 판매 중단된 까닭이다.하지만 2021년은 메트포르민 취급 업체에게 기사회생의 해가 될지도 모른다. 아직 데이터 연구 수준에 머물러있기는 하지만, 메트포르민이 코로나19 치료에 도움이 될 수도 있다는 연구가 속속 나오고 있는 것. 작년 말 여성의 치사율을 낮출 수 있다는 연구에 이어, 이번에는 성별 상관없이 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.미국 버밍엄 앨라배마대 연구팀은 메트포르민을 처방받아 복용한 당뇨 환자가 그렇

셀트리온이 코로나19 항체치료제의 임상2상이 성공했다고 발표하면서 기대감을 모으고 있다. 하지만 임상 전문가들은 셀트리온의 임상시험 데이터를 다시 한번 살펴봐야 한다고 경고했다. 진정성에 의문이 있다는 것. 게다가 국제학술지에 발표했다는 논문은 전임상 시험에 대한 논문이었다.셀트리온 측은 식품의약품안전처 지침에 따라 공개 범위 내 자료만 공개헀다고 반론했지만, 식약처는 그런 지침은 따로 없었다는 입장이다.셀트리온은 지난 13일 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(CT-P59)의 글로벌 임상2

종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다.종근당은 14일 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행된 러시아 임상 2상 결과를 발표하고 “다양한 임상적 지표를 평가한 결과 통계적인 유의성을 확보했다”고 밝혔다.종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약하여 조기경보점수(NEWS, National Early Warning Score)가 7점 이상인 고위험군 36명을 분석한 결과,

셀트리온이 자체적으로 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명: 레그단미밥, 개발명: CT-P59)’의 임상2상 결과를 발표하면서, 중증환자 발생률 감소와 치료기간 단축 등의 효과를 입증했다고 13일 밝혔다.이번 임상 결과 발표는 대한약학회가 주관하는 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 진행됐으며, 연자는 임상시험에 책임연구자(PI, Primary Investigator)로 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 맡았다.엄중식 교수는 “이번 연구에 참여한 환자들은 모두 50세 이상으로 비교적 고연령층에 속하는

최근 코로나19 3차 대유행이 심화하면서 요양시설에도 비상이 걸렸다. 요양병원·요양원에 입원한 환자 대부분이 고령에 기저질환을 가진 고위험군인 까닭이다. 최근에는 美 연구진이 요양시설에서 사망한 코로나19 확진자의 자료를 분석한 결과, ‘사망률’에 더 큰 영향을 끼친 요소들이 있는 것으로 확인됐다.최근 들어 요양병원 및 요양원에서 코로나19 집단감염이 연이어 발생하고 있다. 대한요양병원협회가 집계한 자료에 따르면, 1월 11일 0시 기준으로 코로나19 확진자가 발생한 요양병원은 67곳, 시설 내 확진자는 1871명으로 확인됐다. 문

한국노바티스가 최초의 ICS/LABA/LAMA 3제 복합 천식 치료제인 에너제어 흡입용 캡슐(성분명: 모메타손/인다카테롤/글리코피로니움)과 새로운 1일 1회 고정용량 ICS/LABA 복합제인 어택트라 흡입용 캡슐(성분명: 모메타손/인다카테롤)이 24일 식품의약품안전처로부터 1일 1회 천식 유지 치료요법으로 허가받았다고 밝혔다.천식은 유병률이 높아 개인이나 사회에 중대한 경제적 부담을 초래하는 만성질환이다. 증상이 악화되면 천식 발작으로 이어질 수 있으며, 치료에도 조절되지 않는 중증 지속성 천식 환자는 증상 악화로 삶의 질 저하를

한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)가 12월 22일 식품의약품안전처로부터 만성 심부전 치료 적응증 추가를 승인 받았다고 밝혔다.추가된 적응증에 따라 포시가는 만 18세 이상 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자의 치료에 사용할 수 있다. 이로써 포시가는 당뇨병 유무와 관계 없이 심부전 치료제로 사용되는 최초의 SGLT-2 억제제가 됐다.심부전은 심장 기능 저하로 체내 대사에 필요한 양의 혈액을 공급하지 못하는 질환으로 심부전 치료의 목표는 ▲심부전 환자의 임상적 상

㈜휴온스(대표 엄기안)가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology LLC, 이하 리팍)’와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 ‘LiPax(리팍스, TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a를 성공적으로 종료했다고 24일 밝혔다.이번 임상 1/2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-001)’의 저등급(Low grade) 표재성 방광암(병기 Ta) 환자에 대한 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.양 사는 표재성 방광암이 치료됐으나 재발한 환자

우리나라의 코로나19 백신 도입 시기를 두고 갑론을박이 이어지고 있다. 현재 미국 등 일부 국가는 의료진 및 요양시설 거주자를 중심으로 백신 접종을 시작한 반면, 우리나라는 아직 백신 물량 확보에도 난항을 겪는 까닭이다. 만약 최종 확보한 백신 물량이 제한적일 경우, 누가 먼저 맞아야 할지를 두고 또다시 갈등이 빚어질 가능성이 크다. 미국 연구팀이 이 딜레마에 대한 해답이 될 수 있는 연구 결과를 발표했다. 열쇠는 ‘접촉빈도’에 있다는 것.미국 오클랜드대 및 캘리포니아 폴리테크닉주립대 등 공동 연구팀은 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 개인

한국페링제약이 지난 16일~18일 온라인으로 개최된 제8회 아시아염증성장질환 학술대회(AOCC 2020)에서 자사의 5-ASA(5-아미노살리실산, 항염증제) 제제인 펜타사 서방과립(성분명: 메살라진)과 관련한 주요한 연구 및 설문조사 결과가 발표됐다고 23일 밝혔다.먼저 이탈리아 인정 종합연구병원(Istituto Clinico Humanitas)의 실비오 대니스(Silvio Danese) 박사가 ‘궤양성대장염의 진화된 치료 목표 및 5-ASA 제제의 역할’에 대해 발표했다.대니스 박사는 메살라진과 같은 5-ASA 제제는 경증에서 중

정부가 ‘5인 이상 집합금지’를 오는 24일부터 다음 달 3일까지 전국으로 확대한다. 강화된 방역조치로 코로나19 3차 대유행을 확실히 잡겠다는 의지로 풀이된다. 하지만 일부 전문가들은 셧다운이 해제된 이후, ‘밀집도’ 관리에 더욱 신경 써야 한다는 목소리를 내고 있다. 전체 인원을 줄이는 것보다 ‘총 수용인원’을 감소시키는 것이 더욱 효과적이라는 것이 그 이유다.정부가 코로나19 감염 확산을 차단하기 위해 특단의 조치를 내놓았다. 서울시와 경기도, 인천시가 지자체 행정명령 방식으로 적용하기로 한 ‘5인 이상 집합금지’를 더욱 강화

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)가 지난 4일 전국 의료진을 대상으로 척추관절염에 대한 최신 지견을 공유하는 ‘코센틱스 CORE 심포지엄(Cosentyx CORE Symposium)’을 온라인으로 성료했다고 18일 밝혔다.이번 심포지엄은 좌장을 맡은 아주대병원 류마티스내과 서창희 교수의 개회사를 시작으로, ▲ 한림대학교성심병원 류마티스내과 서영일 교수의 ‘2020년 척추관절염에 대한 개요-세쿠키누맙의 주요 업데이트를 중심으로(Overview of SpA 2020 – Important updates)’ ▲ 고려대학교 안산병원 류마티

㈜이앤에스헬스케어가 최근 치밀 유방으로 인해 영상 기반 진단 장비로 잘못 판정된 유방암 환자 사례를 비침습적 혈액기반 유방암 체외진단방법인 티오레독신 1(Trx1) 검사를 통해 보완한 후향적 임상시험 결과를 SABCS(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 발표했다고 밝혔다.서양여성과 비교하여 한국 여성의 유방은 유방 실질이 보다 치밀하고 유방 크기가 작은 특성을 가지고 있다.아울러 치밀 유방으로 인해 유방촬영술로 판독이 어려운 경우가 다수 발생하기 때문에 치밀 유방은 유방촬영술을 이용해 유방암을 진단하

관절염치료제 바리시티닙이 코로나19 치료제 후보로 급부상하고 있다. 스웨덴에서 코로나19 효용성을 입증한 데 이어, 기존 치료제였던 렘데시비르와의 병용요법은 FDA 긴급사용승인을 받았다. 이후 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)가 임상시험 결과를 공개되면서 중증 환자에 특히 효과가 있다는 점이 주목을 받았다. 세계보건기구(WHO)의 사용중단 권고를 받았던 램데시비르가 바리시티닙의 심폐 소생술로 다시 부활한 셈이다.미국 NIAID 연구팀은 1033명의 코로나19 성인 입원 환자에게 렘데시비르-바리시티닙 병용 처방의 효과를 시험

환각제의 일종인 이보가인(ibogaine)은 중독 증상 치료에 효과가 있는 것으로 알려져 주목을 받았지만, 약물 자체의 독성과 심장 부정맥을 유발하는 등 안전성 문제로 그동안 치료제로서 개발되지 못했다. 하지만 미국 연구팀이 이보가인 분자 구조의 일부를 교체해 유사체를 합성하는 방식으로 독성은 제거하고 효능은 유지하는 데 성공했다. 연구팀은 앞으로 중독 치료에 새로운 지평을 열 것으로 기대했다.미국 캘리포니아대 데이비스(UC데이비스) 화학과 연구팀은 이보가인의 분자 구조 일부를 바꿔 중독 치료의 기능은 유지하고 독성은 제거한 이보가

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 거세다. 10일 기준, 국내 코로나19 신규 확진자는 682명이 발생하면서 누적 확진자 수가 ‘4만명’을 넘었고 최근 2주간 신규 확진자 수가 500~600명대를 유지하는 등 증가세가 점점 더 가팔라지고 있다. 특히 감염 경로가 불분명한 ‘깜깜이 환자’들이 전체 확진자의 20%가 넘는 것으로 밝혀지면서 조용한 전파자에 대한 우려가 더욱 커지고 있다. 이렇게 자신도 모르는 사이에 치명적인 감염원이 될 수 있는 ‘무증상자’는 과연 얼마나 존재할까.팜뉴스는 국내외에서 발표된 연구 논문들을

암젠코리아는 골다공증 골절 초고위험군을 위한 골다공증 치료제 ‘이베니티 프리필드시린지(Evenity Pre-filled Syringe, 성분명: 로모소주맙)’의 보험급여 출시를 기념하는 온라인 기자간담회를 10일 개최했다고 밝혔다.이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴(Sclerostin)을 표적으로 하는 인간화 단일클론항체 치료제로, 해당 단백질을 억제해 조골세포의 활동을 활성화시켜 골형성을 촉진하는 동시에 파골세포의 활동을 감소시켜 골흡수를 억제시킨다.지난 2019년 5월 식품의약품안전처로부터 골절 위험이 높은 폐경

한국다이이찌산쿄(대표이사 김대중)는 경구용 항혈소판제인 에피언트®(Effient®, 성분명: 프라수그렐)가 영국 국립보건임상연구원(NICE, The National Institute for Health and Care Excellence)으로부터 급성관상동맥증후군(ACS) 이 있는 성인의 초기 항혈소판 치료를 위해 아스피린과의 병용요법으로써 임상적 유용성과 비용효과성을 갖춘 치료옵션으로 권고되었다고 9일 밝혔다.지금까지 NICE에서는 지난 2013년 발표된 가이드라인을 통해, ST분절 상승 심근경색 환자(STEMI)의 치료를 위해

한국다케다제약은 지난 8일, 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 비소세포성폐암 치료제 알룬브릭(성분명: 브리가티닙)의 1차 적응증 확대 기념 온라인 기자간담회를 열고 알룬브릭의 임상적 유효성과 치료적 가치를 소개하는 시간을 가졌다고 밝혔다.알룬브릭은 ALK 변이가 있는 비소세포성폐암의 변이된 유전자 발현을 억제하기 위해 개발된 차세대 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)다.지난 8월 식품의약품안전처로부터 적응증 확대 허가를 받아,