네오이뮨텍이 자사 'NT-I7'(efineptakin alfa)과 글로벌 제약기업 BMS의 면역관문억제제 'Opdivo'(nivolumab, 옵디보) 병용투여에 대해 미국 현지에서 임상2상을 진행 중이며, 최근 임상환자 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다.네오이뮨텍에 따르면 전이성 위암, 위-식도 접합부 암, 식도선암 등 타깃 암종에 대해 미국 FDA로부터 IND 승인을 획득한 뒤 임상환자 모집을 시작했다. 특히 이번 임상은 T 세포 증폭을 유도하는 ‘NT-I7’과 PD-1 차단 항체 ‘Opdivo’ 병

줄기세포 배양액이 체외 배아의 발달률과 세포 산화를 억제하는 항산화 능력을 유의하게 향상시킨다는 연구 결과가 나왔다. 서울대 수의대와 네이처셀 연구진은 착상 전 생쥐 배아를 10% 사람 양막 유래 중간엽 줄기세포 배양액(Conditioned Medium)을 첨가한 배지에서 체외 배양한 결과, 배아의 발달률과 항산화 능력이 크게 증진된다는 사실을 밝혀냈다.최근 급증하고 있는 난임이나 불임에 대한 새로운 치료 가능성을 제시한 이 논문(Comparison of Anti-Oxidative Effect of Human Adipose- and

국내 의료 인공지능(AI) 첫 상장기업 제이엘케이(대표이사 김동민ㆍ김원태)는 ‘관상동맥 진단영상 학습장치와 방법 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을 사용하는 유의한 관상동맥 협착 진단 장치 및 방법’ 국내 특허(제10-2020-0090039)를 취득했다고 16일 밝혔다.이번에 등록한 솔루션명 ‘JCD-01K’ 특허는 혈관조영술(angiography) 영상을 기반으로 관상동맥(coronary artery)을 분할하고 혈류를 분석해 스텐트(Stent) 시술 등 치료 결정을 위한 정보를 제공하는 기술에 관련된 것으로 제이엘

국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종이 가시화되는 가운데, 이미 지난해부터 접종을 실시한 미국에서 화이자와 모더나 백신을 맞고 아나필락시스 쇼크가 발생한 환자들의 1개월치 데이터가 공개됐다.지난 12일, 美 질병통제예방센터(CDC)의 연구진은 미국의사협회저널(JAMA)에 2020년 12월 14일부터 2021년 1월 8일까지 화이자와 모더나에서 개발한 mRNA 코로나19 백신 접종 후에 발생한 아나필락시스 사례를 분석한 연구자료를 게재했다(doi:10.1001/jama.2021.1967).아나필락시스(Ana

규제 위반 사고로 품목허가가 취소되고, 국민 신뢰가 흔들리며 제조 과정에서 생산성 향상과 품질관리 신뢰성 강화가 국내 의약품업계 주요 이슈로 부상하고 있다. 이에 따라 이를 위한 시스템 구축시 의약품 산업에 특화된 지식과 시스템 간 유기적 연결이 중요해지는 추세다.

대웅제약은 2월 15일 메디톡스 보도자료와 관련, "ITC는 메디톡스의 균주는 영업비밀이 아니라고 최종 판단을 함으로써 균주와 관련된 메디톡스의 주장을 일축했다며 대웅제약은 이번 주 진행 예정인 미국 연방항소법원 항소를 통해 공정기술 침해 관련 ITC의 결정이 명백한 오판임을 입증함으로써 모든 오류를 바로잡을 것"이라고 밝혔다.이와 관련, 대웅제약은 "메디톡스는 보도자료에서 확실한 증거인 유전자 분석으로 대웅의 균주가 메디톡스로부터 유래했다는 사실이 밝혀졌다고 호도하고 있지만 최종결정은 예비결정의 오류를 그대로 인용한 것에 불과하고

대웅제약이 연간 매출액 1조원대를 유지했지만 영업이익은 전년 대비 60% 넘게 떨어진 것으로 나타났다.대웅제약(대표 전승호)은 15일 2020년 경영 실적(연결 기준)을 발표하며 연간 매출액은 1조554억원으로 전년 대비 5.2% 감소했다고 밝혔다.영업이익은 169억원, 당기순이익은 252억원으로 직전년도 같은 분기와 비교해 크게 줄었다. 전년도 영업이익은 446억원으로 62%나 감소했으며, 당기순이익도 288억원을 기록한 작년과 비교해 12.7%나 감소했다.대웅은 ITC 소송 비용과 알비스 판매 금지 조치로 인한 매출 공백 등 비

조 바이든 미국 대통령이 대웅제약 보툴리눔톡신 '나보타'에 대한 수입과 판매 금지를 최종 승인했다. 이로써 미국 내 나보타 수입이 전면 금지된다.메디톡스(대표 정현호)는 조 바이든 미대통령의 결정에 따라 15일 0시(현지시간)부로 대웅 나보타의 21개월 수입·판매 금지 명령이 발효됐다고 밝혔다.앞서 대웅과 현지 파트너사인 에볼루스는 ITC의 '21개월 수입·판매 금지 명령'을 거부해달라고 요청했지만 조 바이든 미대통령은 받아들이지 않았다.메디톡스는 "나보타의 미국 내 수입과 에볼루스가 보유한 나보타 재고

방사성의약품 전문기업 ㈜퓨쳐켐(대표 지대윤)은 서울성모병원에서 진행한 전립선암 진단 신약 FC303(플로라스타민) 임상 1상 결과 논문이, 미국 핵의학회(SNMMI)와 ACNM(American College of Nuclear Medicine)이 공동 주최하는 학회에서 논문 연구상 1위를 수상

나이벡이 동소이식 종양모델을 통해 검증된 치료 효과를 바탕으로 글로벌 TOP 5 제약사뿐 아니라 영국과 유럽 소재 제약사들과 약물전달플랫폼 연구 협력을 확대한다. 글로벌 TOP5 제약사와 공동연구와 라이선스 옵션

SK케미칼이 진통소염제 제품군 강화에 나섰다.SK케미칼(사장 전광현)은 한국얀센(사장 제니 정)과 진통소염제 포트폴리오 강화를 위해 ‘울트라셋’(아세트아미노펜, 염산트리마돌 복합제) 패밀리에 대한 ‘국내판매협약’을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약에 따라 SK케미칼은 울트라셋의 유통 및 국내 마케팅과 영업을 담당한다. 한국얀센은 생산을 전담하게 된다. 계약된 제품은 울트라셋정, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정으로 총 4종이다.SK 케미칼과 한국얀센 간의 판매협약은 2019년 치매치료제 레미닐에 이어 두 번

차바이오텍 계열사인 임상시험 전문수탁기관인 서울CRO가 박관수 신임 대표이사를 영입했다. 박관수 대표이사는 중앙대학교 약학과를 졸업하고 동 대학

㈜지오영(대표 조선혜)은 바이오제약사 빅씽크 테라퓨틱스(대표 김성철)와 인간상피성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 ‘네라티닙(Nerlynx®)’에 대한 3PL 물류계약을 체결했

척추임플란트 전문기업 (주)엘앤케이바이오메드 미국 자회사인 이지스 스파인 (Aegis Spine Inc.)이 지난 1월 29일 높이확장형 추간체고정보형물(이하, 높이확장형 케이지)에 대해 'XYPAN'이라는 브랜드로 미국 FDA 승인을 받았다고

비보존(대표이사 이두현)은 회사가 개발하고 있는 수술 후 통증 치료제 오피란제린(VVZ-149) 주사제의 개념입증(PoC) 연구 결과가 통증 분야 저명 국제 학술지 ‘통증 의학(Pain Medicine)’에 게재된다고 15일 밝혔다. 해당 내용은 미국 현지 시간

씨젠(대표이사 천종윤)이 김범준 부사장을 영입, 전략 및 해외법인 운영을 포함한 경영지원총괄로 임명했다고 15일 밝혔다.씨젠은 김범준 부사장 영입을 통해 향후 성장에 대비한 글로벌 법인 체계 구축과, 준

멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)가 자사의 보툴리눔 톡신 제오민®100IU (Xeomin®, 일반명: 인코보툴리눔 독소 A형)이 2019년 국내 수입된 보툴리눔 톡신 제제 중 수입량 1위를 차지했다고 15일 밝혔다.지난 1월 발매된 한국바이오의약품협회의 에 따르면, 2019년 국내 독소·항독소제제 수입 상위 5개 제품 중 4개 제품이 보툴리툼 톡신 제제로 나타났으며 그 중 수입 실적이 1위인 제품은 제오민®100IU 으로 나타났다. 이로써 제오민®100IU 은 2018년에 이어 2019년까지

셀트리온은 지난 11일(현지시간 기준) 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 15알 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 선보이게 된다.셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Huma

글로벌 바이오헬스기업 inno.N이 신약연구개발 전문기업 보로노이와 손잡고 글로벌 항암신약 개발에 나선다. 해당 항암제 계열은 전세계에 단 두 개 제품만 나온 차세대 계열인데다 2026년 약 2조원 규모로 성장할 것으로 기대되는 유망 시장이다. inno.N은 글로벌 항암신약

지놈앤컴퍼니(대표: 배지수∙박한수)가 오는 4월 개최되는 미국암연구학회(AACR·American Association for Cancer Research)에서 면역항암 신규타깃과 신규 면역항암제 항체 후보물질(이하, 신규타깃 면역항암제) 총 2건에 대한 연구발표를 진행한다.