JW중외제약이 덱스메데토미딘 성분의 국내 최초 프리믹스(Pre-mix) PP Bottle 제품을 선보였다. JW중외제약은 최면진정제 ‘제이세덱스주’ 제품을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘제이세덱스주’는 덱스메데토미딘 성분으로 인공호흡, 수술‧시술 시 환자의 진정에 사용되는 비 향정신성의약품 진정제다. 덱스메데토미딘 제제는 알파2 아드레날린 수용체(alpha2-adrenoceptor)에 선택적으로 작용해 안정적 호흡과 진정 효과를 유도하며, 병용 투여되는 마약성 진통제 사용량을 낮춰주는

아스트라제네카의 비소세포폐암 치료제 타그리소(오시머티닙)가 아시아인을 대상으로 한 임상에서 환자의 전체 생존기간 등을 늘리며 그 가치를 입증했다. 그러나 1차 치료제로 투여 시 가격 대비 효능이 유용한지는 논란의 불씨가 여전하다.15일 아스트라제네카는 '타그리소 FLAURA 중국 임상' 결과를 발표하며 기존 표준치료군 대비 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)을 현저히 개선하는 이점을 나타냈다는 연구 결과를 발표했다. 해당 연구는 지난 5일 표적 종양학(Targeted Oncology) 학술지 온라인에도 게

한올바이오파마 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 16일(현지시간) 분기 실적을 발표하면서 2월초 단행했던 IMVT-1401 임상시험 ‘자발적 일시 중지(Voluntary Pause)’ 관련 사항도 업데이트했다.이와 관련, 이뮤노반트는 갑상선안병증 임상 2b시험(ASCEND GO-2)에서 관찰된 콜레스테롤 증가 관련 사항을 규명하기 위해 외부 전문가들 의견을 포함해 광범위하게 데이터 분석을 하고 있다고 발표했다. 또 현재 ASCEND GO-2 시험 모든 데이터를 모아서 검증하고 종합분석하고 있으며, 병행해 진행 중이던

코로나19 백신 출시로 주목받고 있는 글로벌 제약사 아스트라제네카(이하 AZ)가 지난해 코로나 팬데믹에도 불구하고 신약 출시를 바탕으로 높은 성장세를 기록했다.AZ는 신제품군이 지난해 전체 매출의 절반 이상인 52%를 창출했다고 밝혔다. 이는 전년도 43%보다도 더 크게 도약한 수치로 전년 대비 35억 달러 매출이 증가했다. 이같은 성장은 지난해 코로나19 사태로 많은 환자들이 치료를 연기하거나 포기한 상황에서 일군 것이라 그 의미가 크다.신제품군은 항암제 블록버스터인 타그리소, 임핀지, 린파자를 포함하며 이는 AZ 전체매출이 10

K-제약·바이오 기업들이 빠르게 성장하는 국내 및 해외 희귀의약품 시장에 적극적으로 진출하고 있다. 높은 산업성장성과 다양한 정부 혜택 등이 그 이유다. 제약업계에서는 희귀질환 치료제 개발이 산업의 미래가치를 결정짓는 척도로 작용한다는 말까지 들리고 있다.희귀의약품은 환자 수가 매우 적은 질환의 진단이나 예방, 치료를 위한 의약품을 뜻한다. 다만 희귀질환은 다른 질병들에 비해 유병률(prevalence rate)이 낮아 수익성이 보장되지 않는 까닭에 희귀질환 치료제를 ‘고아약(Orphan drug)’으로 부르기도 한다.이로 인해 국

보툴리눔톡신 균주 출처를 놓고 메디톡스-대웅제약 간 분쟁이 점입가경이다. 미국 국제무역위원회(ITC)의 수입금지 최종판결 이후에도 갑론을박이 이어지고 있다. 전장은 15일에도 뜨거웠다. 메디톡스는 미국 대통령이 ITC 판결을 받아들였다면서 대웅을 압박했고, 대웅은 ITC 판결이 메디톡스가 아닌 엘러간을 위한 조치라고 응수했다. 현재 전황은 대웅에게 다소 유리한 형국이다. 미국 항소법원이 대웅이 신청한 수입금지 관련 집행정지 가처분을 인용한 까닭이다.이날 펼쳐진 보톡스 전쟁의 포문은 메디톡스가 열었다. 메디톡스는 성명을 통해 대웅의

셀트리온은 'CT-P42'(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획을 16일 국내 식약처에 신청했다고 공시했다.임상시험 제목은 ' 당뇨병성황반부종 환자를 대상으로 CT-P42와 아일리아(Eylea)의 유효성, 약동학 및 안전성을 평가하는 제 3상 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조 임상시험'으로 대상질환은 당뇨병황반부종이다. 임상은 전체 300명(국내 16 명)을 대상으로, 치료기간 12개월 간 CT-P42와 아일리아(Eylea) 간 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행되며 2022년

에이치엘비가 개발 중인 항암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 임상 결과에 대한 허위 공시 의혹을 두고 금융당국의 조사를 받고 있다는 사실이 16일 알려진 가운데, 에이치엘비 측은 유튜브 채널을 통한 해명에 나섰다. 진양곤 에이치엘비 회장은 16일 오후 2시 자사의 유튜브 채널을 통해 “(허위 공시 관련) 금융감독원이 조사했고, 금융위원회 자본시장조사심의위원회를 거쳐 증권선물위원회를 앞둔 상황은 맞다”며 “하지만 결론은 나지 않은 상황”이라고 반론했다.진 회장이 해명에 나선 건 이날 오전 조선비즈의 보도에서 비롯했다. 이날 조선비즈는

국내 최초 신규 결정형(결정형, 공결정, 무정형, 염 등) 개발 전문기업 유니셀랩(대표 안지훈)이 16일 ‘엠파글리플로진’ 무정형 제조방법 특허권 등록에 성공했다(특허출원번호 제10-2020-0115716호). ‘자디앙’ 원료인 엠파글리플로진 결정형에 대한 특허는 베링거인겔하임이 갖고 있다(특허 제10-1249711호). 관련업계에 따르면 엠파글리플로진 무정형 원료로 해당 특허를 회피하려는 전략으로 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립 심결을 받아 서류상 특허 회피에 성공한 제약사들은 많으나, 종래 방법으로 제조한 엠파글리플로진 무정

SK가 기술을 확보해 생산하고 판매하는 코로나19 백신이 국내에 공급된다. 글로벌 수급 변동성이 큰 완제품 수입에 의존하지 않고도 국내에서 안정적으로 코로나19 백신을 확보할 수 있게 될 전망이다.SK바이오사이언스는 미국, EU 등에서 사용 승인을 앞둔 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’을 독자적으로 생산해 국내에 공급하고자 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)와 기술 이전(License-In) 계약을, 질병관리청과 백신 공급 계약을 각각 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 합성

고려은단헬스케어가 공식 직영몰인 ‘고려은단몰’ 회원 전용 혜택을 대폭 확대했다.고려은단헬스케어는 고려은단몰을 통해 제품을 꾸준히 이용하는 고객들에게 다양한 할인 프로모션 제공과 함께 편의성을 강화하고자 개편을 단행했다.개편에 따라 고려은단헬스케어는 매월 1일마다 ‘고려은단데이’를 진행한다. 매월 건강한 일상을 되찾을 수 있도록 건강한 시작을 응원한다는 의미 프로모션으로, 인기 제품을 할인가에 제공한다. 또 다양한 제품으로 구성된 특별 세트를 합리적인 가격에 구매할 수 있는 회원 전용 ‘특별기획관’도 운영한다.회원 가입 후 승급할 경

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)는 식품의약품안전처에 ‘BRCAaccuTest® PLUS(브라카 아큐테스트 플러스)’ 제조 허가를 수출용에 한해 신청했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 브라카 아큐테스트 플러스 수출용 제조 허가 신청은 수출을 목적으로 제조하는 제품에 대한 것으로 내수용 허가와는 다르다. 내수용 허가는 통상 승인까지 약 80일이 소요되는 반면 수출용 허가는 약 10일로, 보다 빠른 허가 취득이 가능하다. 회사는 이러한 점을 고려해 신속한 해외수출을 준비하기 위해 수출용 허가를 신청

에이치엘비제약은 삼성제약의 향남공장을 인수한다고 16일 밝혔다. 이번 제약 공장 및 설비 인수는 제약설비를 확장함으로써 규모를 키우는 동시에 제품군을 다양화하고, 나아가 에이치엘비 그룹 내 파이프라인 생산기지로서 기능할 수 있도록 준비하는 차원이라고 회사 측은 밝혔다.향남공장은 에이치엘비제약이 운영중인 남양주 공장 3배 규모로 이번 인수를 통해 에이치엘비제약 생산능력(CAPA)은 대폭 확대될 것으로 전망된다. 또 에이치엘비제약 주력제품은 정제/캡슐 제품인데, 이번 향남공장 인수로 주사제, 수액제, 액제, 우청 등 다양한 제품을 생산

에스씨엠생명과학(대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)은 16일 자사 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.SCM생명과학은 지난 9일 서울대병원, 신촌 세브란스병원, 경희대병원 등 총 11개 병원으로부터 임상 2상 IRB를 승인받았다. IRB란 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구를 의미한다. SCM생명과학은 이번에 첫 환자 투여를 완료한 인하대병원을 시작으로 총 11개 병원에서 환자 72명을 대상으로 임상

마크로젠(대표이사 이수강,)이 사상 최대 실적을 달성하며 외형 성장과 수익성 강화를 모두 이뤄냈다. 마크로젠은 16일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시’를 통해 2020년 연결 재무제표 기준으로 매출 1,126억 원, 영업이익 72억 원, 당기순이익 908억 원을 달성했다고 발표했다.2020년 마크로젠 영업이익은 72억 원으로 전년 7억 원 대비 899% 증가했으며, 당기순이익은 908억 원으로 전년 134억 원 당기순손실에서 778% 증가해 흑자전환에 성공했다.회사는 매출액은 2020년 상장한 소마젠이 연결회사에서 관

보령제약이 제20회 보령암학술상 수상자를 공모한다.공모기간은 2021년 3월 31일까지이며 5년 이상 종양학 분야 연구에 종사하고 2021년 1월 1일을 기준으로 최근 3년간 (2018년 1월1일부터 2020년 12월 31일까지) 국내외 전문 학술지에 발표한 논문을 접수하면 된다. 유사한 업적으로 다른 학술상을 수상한지 3년 이내인 경우는 심사대상자에서 제외된다.수상자는 한국암연구재단에서 위촉한 심사위원들의 심사를 거쳐 1명이 선정되며, 상패와 메달, 연구지원금 3000만원을 수상하게 된다.올해로 20회째를 맞는 보령암학술상은 20

한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사와 미팅을 통해 코로나치료후보물질 '안트로퀴노놀'에 대한 미국 FDA 임상시험계획승인을 받고 미국 임상시험센터에서 진행 중인 임상시험에 미국, 페루, 아르헨티나를 추가하고 임상시험센터도 17개로 확대해 목표 기 간내 임상시험을 완료하기 위해 임상시험계획을 변경해 임상시험중이라고 16일 밝혔다.임상시험센터 추가에 대해 미국 FDA로부터 변경승인을 받은 상태라고 회사 측은 설명했다.회사 관계자는 " 3월까지 80명에 대한 투약을 완료하고 4월에 그 결과를 확인할 예정"이라며 " 6월까지 모든

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 글로벌 빅3 마켓 진출을 앞두고 학술 콘텐츠 및 파이프라인 강화에 힘을 싣는 모습이다. 국내 동종 경쟁업계 최초로 기존 의학사업부를 의학본부로 승격시키고 첫 수장으로는 국내외에서 메디컬 에스테틱 전문가로 이름을 알린 문형진 본부장을 선임했다.이달 1일 의학본부장에 선임된 문형진 본부장은 연세대학교 의과대학을 졸업하고 한국, 중국, 베트남 총 3개국의 의사 면허를 보유한 전문의 출신이다. 그는 지난 수년간 휴젤의 핵심 오피니언 리더(KOL, Key Opinion L

대웅제약은 15일(미국시간) 미국 연방순회항소법원(US Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC)에 신청한 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시가처분 신청(emergency motion to interim stay)이 인용됐다고 16일 밝혔다.대웅제약은 이는 지난 12 신청한 지 3일 만에 신속히 인용된 것으로,이에 따라 지난해 12월 미국 국제무역위원회(ITC)가 21개월 수입금지 명령을 내린 보툴리눔 톡신 제제 나보타(미국 수출명 주보, Jeuveau)의 판매가 공백 없이 재개될 수

약물전달시스템 기술 기반 신약 개발 기업 엠디뮨(대표 배신규)이 이달 '스타트업 크리스퍼 엑스포 배치 5'(STARTUP CREASPHERE EXPO Batch 5)에서 글로벌 바이오 의약품 기업 론자와 공동연구 결과를 발표했다.독일 뮌헨에서 온라인으로 개최된 이번 행사는 2020년 11월부터 올해 1월까지 진행된 글로벌 스타트업 인큐베이팅 프로그램(Startup Creasphere Program)의 성과를 발표하는 자리였다. 행사를 주최한 플러그앤플레이(Plug and Play)는 세계 최대의 스타트업 투자 기관이자