노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(Entresto)가 수백만 명의 신규 심부전 환자들에게 적용범위를 넓힐 수 있는 적응증 확대에 성공했다.FDA가 엔트레스토를 좌심실 박출률(LVEF)이 정상보다 낮고, 좌심실 수축 기능이 보존된 심부전(HFpEF) 환자에 사용될 수 있도록 사용이 허가된 것. 다만, LVEF는 가변적인 척도로 의사의 임상적 판단으로 치료 대상이 결정될 수 있다는 내용이 추가될 예정이다. 엔트레스토는 기존에는 좌심실 수축 기능이 보존된 심부전(HFpEF) 환자의 경우 증상완화 및 동반된 증상 관리 이상의 승인된 치료

대웅제약이 여러 악재에도 불구하고 지난해 ‘1조클럽’ 수성에 성공했다. 코로나19와 ITC 소송비용 악재, 그리고 주력제품 ‘알비스’의 공백에도 불구하고 비교적 선방했다는 평가다. 또한 미국 항소법원의 나보타 가처분 인용이 결정된 것도 긍정적인 신호로 작용하고 있다.대웅제약의 지난해 성적이 공개됐다. 대웅제약 측은 지난 15일, 2020년 매출액(연결기준)이 1조 554억원, 영업이익은 170억원, 순이익은 252억원을 기록했다고 공시했다.코로나19라는 악재와 보툴리눔 톡신 관련 ITC 소송비용, 라니티딘 사태로 판매가 중단된 알비

조선혜 한국의약품유통협회 회장이 지난 2월 17일 총회일자를 기준으로 재선에 성공했다. 한국의약품유통협회는 코로나19로 이번에 서면으로 개최한 제 59회 정기총회에서 조선혜 회장을 제 36대 한국의약품유통협회 회장으로 선임했다고 밝혔다.현행 한국의약품유통협회 정관에 따르면, 단일 후보로 등록된 경우에는 투표 없이 후보자가 무투표 당선이 확정된다. 이에 서면 총회를 통해 당선증 교부와 인준 절차를 거쳤으며, 조선혜 회장은 재선 임기에 돌입했다. 다만, 조 회장의 재선 취임식은 별도로 진행될 예정인 것으로 전해졌다.조선혜 회장은 “의약

씨엔알리서치가 전소영 헤드, 강정이 이사, 조숙정 전무를 필두로 한 전문인력 확보를 통해 임상 운영과 기술 조직 활성화에 적극 나서고 있다.회사 측에 따르면 HCTM(Head of Clinical Trial Management) 전소영 헤드는 성균관대학교 약학과 졸업 후 화이자, 코반스, 산텐코리아 등 글로벌 제약회사를 거치며 10년 이상 임상시험 운영 업무를 진행한 경험을 바탕으로, 2019년도부터 씨엔알리서치에서 CTM팀을 이끌고 있다. CTM팀은 개발사와 Point of contact로 과제 기획단계에서부터 Sr. Projec

한국제약협동조합은 17일 오후 2시 한국제약바이오협회 4층 강당에서 57회 정기총회를 대면 총회로 열고, 조용준 이사장(동구바이오제약 부회장)을 만장일치로 25대 이사장에 재선임했다. 이에 따라 지난 2013년 4년 임기 23대 이사장에 선출된 후 24대 이사장을 역임한 조용준 이사장은 3연임에 성공했다. 조 이사장은 2024년 2월까지 이사장직을 수행한다.또 총회는 ▲구주제약 김우태 대표 ▲국제약품 남태훈 대표 ▲대원제약 백승열 대표 ▲대한약품 이윤우 대표 ▲마더스제약 김좌진 대표 ▲비씨월드제약 홍성한 대표 ▲삼익제약 이충환 ▲신

큐로진생명과학은 보유하고 있는 AAV(Adeno-associated virus) 플랫폼기술을 이용한 황반변성치료제(CRG-101) 미국 FDA IND 신청 준비를 하면서 알리코제약과 전략적 파트너십 협약을 체결, 신약개발 제품화 단계를 본격적으로 준비한다고 17일 밝혔다.큐로진생명과학은 전략적 파트너십 협약을 통해 황변변성 및 당뇨병성망막병증 유전자 치료제 파이프라인 개발, CMO 비즈니스 등 포괄적인 공동협력에 합의했다.큐로진생명과학에 따르면 'CRG-101'은 안구 내 한 번 주사로 수년 간 약효가 유지되는 AAV

당뇨병‧이상지질혈증 등 만성질환에 대한 지견을 공유하는 웹 심포지엄이 개최된다. JW중외제약은 코로나19 확산으로 사회적 거리두기가 지속적으로 유지됨에 따라 온라인 방식으로 ‘JW중외제약 만성질환관리 웨비나’를 개최한다고 17일 밝혔다. ‘웨비나(Webinar)’는 ‘웹(Web)+세미나(Seminar)’ 준말로 온라인강 플랫폼을 통해 진행되는 세미나를 말한다. 최근 코로나19 사태로 인해 집단 모임에 제한이 커지고 있는 상황에서 비대면 방식 ‘멀티채널 마케팅’으로 주목받고 있다. 오는 18일 오후 12시 30분에 개최되는 이번 웨비

아미코젠은 17일, 스웨덴 '바이오웍스'사와 크로마토그래피 레진 생산기술도입계약을 체결했다고 밝혔다. 지난 달, 바이오웍스사로부터 해당 기술을 이전 받기 위해 LOI(기술이전의향서)를 체결한 아미코젠은 이번 기술도입계약 체결을 통해 사업에 더욱 박차를 가하게 됐다.항체 정제용 프로틴A 레진을 생산하는데 가장 핵심적인 소재는 프로틴A리간드(Protein A Regent)와 '아가로스(Agarose) 담체'다. 아미코젠은 자체보유 기술로 알칼리에 내성이 강한 우수한 품질 리간드를 생산해 수출해왔다. 이렇게

일동제약그룹이 상반기 신규 채용을 진행한다.일동제약은 연구개발, 생산, 품질경영, CHC(컨슈머헬스케어), ETC(전문의약품) 등 각 부문에서 신입 및 경력직을 모집한다.연구개발 부문 경우 ▲임상전략 ▲임상통계 ▲임상자료 관리 ▲약물동태 연구 ▲제형 연구 ▲품질 및 분석 연구 ▲히알루론산 연구 ▲해외 라이선싱 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.생산과 품질경영 부문에서는 ▲의약품 생산관리 ▲의약품 품질보증 ▲품질관리 ▲환경관리 등 업무자를 채용한다.CHC 부문은 약국영업 담당자, ETC 부문은 온라인플랫폼 ‘후다닥’ 개발

한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 현대인들을 위한 맞춤 고함량 활성형 메가비타민 ‘비엘비정’(일반의약품)을 출시했다.회사 측에 따르면 비엘비정은 육체피로 해소에 도움이 되는 고함량 활성형 벤포티아민 110mg와 체내 에너지 합성에 도움을 주는 리보플라빈 100mg, 탄수화물 대사에 도움을 주는 피리독신염산염이 100mg가 함유됐다.이 외 비타민C와 코엔자임Q10, 비타민D, 아연, 셀레늄 등 영양성분 19종이 함유돼 불균형한 생활 습관 속에 바쁜 일상을 살아가는 현대인들 균형있는 영양공급에 도움을 줄 수 있다. 또 복용 편의성을

동성제약(대표이사 이양구)이 탈모증 치료제 '동성 미녹시딜'과 함께 사용하는, 탈모 증상 완화에 도움을 주는 ‘동성 모텍 샴푸액’을 리뉴얼 출시했다.회사 측에 따르면 ‘동성 모텍 샴푸액’은 멘톨 성분을 함유해 사용 즉시 청량감이 느껴지며 두피열을 낮춰 두피를 편안하게 해주고, 카페인을 1% 함유해 두피와 모발에 활력을 준다. 또 ‘징크피리치온’과 ‘덱스판테놀’ 등 2가지 핵심 성분이 탈모 증상 완화에 도움을 준다. 징크피리치온은 두피 각질과 피지 개선에 도움을 주고 덱스판테놀 성분은 과도한 피지를 완화하고, 샴푸의 영

네이처셀은 소변 유래 줄기세포(요줄기세포) 미분화능을 유지하는 방법(Method for Maintaining Ability of Undifferentation of Urine StemCell)에 대한 특허를 16일 취득했다고 17일 공시했다.회사 측에 따르면 이 발명은 소변으로부터 분리된 줄기세포가 계대배양 과정에서 미분화능을 유지하도록 하는 요줄기세포 배양방법으로, 이 특허에는 요줄기세포를 분리해 부착배양하는 단계, 부착배양된 요줄기세포를 멜라토닌을 포함한 배지에서 배양하는 단계, 배양된 요줄기세포를 수득하는 단계를 거치는 동안

식품의약품안전처 조건부 승인을 받은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 오늘(17일)부터 의료기관에 공급된다.셀트리온은 16일을 기해 의료기관별 공급신청 접수를 개시했으며, 접수 첫 날 공급신청서를 제출한 의료기관을 시작으로 17일 본격 공급에 돌입한다. 렉키로나 국내공급은 셀트리온 항체의약품 국내공급권을 갖고 있는 자회사 셀트리온제약이 맡는다.치료제는 환자들에게 무료로 제공되며 전국 156개 지정 코로나19 치료의료기관에서 직접 공급요청서를 작성해 셀트리온제약에 신청하면 공급받을 수 있다. 셀트리온제약은 신청된 공

안국약품(대표이사 어진)은 변비 치료제 ‘폴락스(Forlax)’와 관련해 ‘Focusing on Forlax : Better Understanding of Laxatives’를 주제로 2월 22일 웹 심포지엄을 개최한다. 웹 심포지엄은 의료학술 웨비나 포털 ‘키메디’를 통해 사전등록 후 참여하는 방식으로 진행된다.회사 측에 따르면 폴락스 성분인 마크로골(Macrogol) 4000은 전 세계 54개국에서 가장 많이 처방되는 변비 치료제 성분으로, 삼투성 완화제인 마크로골 4000 성분은 체내에서 대사되지 않고 수분을 저류시켜 부드러운

안트로젠은 미국 FDA로부터 '이영양성수포성표피박리증환자를 대상으로 ALL-ASC-SHEET의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험 계획'을 승인받았다고 17일 공시했다.이영양성수포성표피박리증은 유전적으로 콜라겐 7에 결함이 생긴 유전질환으로 피부에 지속적으로 수포가 발생하는 치명적 질환으로,이 임삼은 이영양성수포성표피박리증 환자를 치료하고 삶의 질을 향상시키는 치료제 개발이 목적이라고 설명했다.안트로젠에 따르면 미국 FDA로부터 이영양성수포성표피박리증 1상을 실시할 수 있는 미국 FDA-IND 017281 승

나이벡이 글로벌 제약사 및 바이오텍과 'mRNA' 등 유전자 약물 전달체에 대한 물질 이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 또 나이벡의 유전자 약물전달기술이 상용화에 성공할 경우 코로나 19 백신 극저온 보관이 불필요할 뿐 아니라 부작용을 제거할 수 있어 백신 안전성 개선 효과도 기대할 수 있다.나이벡은 지난 1월 JP모건 컨퍼런스에서 펩타이드 기반 항암치료제 연구 결과 발표에 이어 유전자 약물전달 플랫폼(NIPEP-TPP) 기술을 소개해 글로벌 제약사들과 기술 도입에 관한 논의를 진행해왔다. 유전자 약물전달 플랫폼

광동제약(대표이사 최성원)이 아이비엽 성분 진해거담제 '푸로스판 시럽'의 조제용 파우치 제형을 새롭게 출시했다.회사 측에 따르면 푸로스판 시럽은 독일의 엥겔하트(Engelhard)사가 생약 성분으로 개발, 지난 1950년 최초 시판 후 세계 90여개국에서 연간 4,000만건(2019년 기준) 규모로 사용되고 있는 오리지널 제품으로 광동제약이 국내에 독점 공급하고 있다.이 제품은 기존에 12세 미만에게만 건강보험 급여가 적용됐으나, 2019년 2월 급여 기준 변경에 따라 성인 대상의 급여 처방이 가능해진 상태다. 광동제

㈜휴온스(대표 엄기안)가 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘제피러스(성분명 부데소니드, 살메테롤)’ 세포시험에서 코로나19(COVID-19) 바이러스에 대한 억제 효력을 확인했다고 17일 밝혔다.휴온스에 따르면 세포(in-vitro, 인비트로) 시험에서 국내 가장 널리 분포된 ‘COVID-19 GH type 변이 바이러스’가 감염된 인체 폐 상피세포주에서 제피러스에 의한 바이러스 유전자 발현 감소를 확인했다. 특히, 부데소니드 단일처리 대비 제피러스 처리 시 최대 39%까지 바이러스 억제 효과가 상승한 것을 확인할

필로시스헬스케어(대표이사 최인환)는 지난 1월 26일 계약한 미국 및 UAE에 납품하는 검체채취키트 1차 납품을 완료했다고 17일 밝혔다.필로시스헬스케어는 지난 1월 26일 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국과 UAE로 총 4,800만 달러(약 529억원) 규모의 검체채취키트 수출 계약을 체결했다. 이번에 진행된 1차 납품은 이 중 약 240만 달러(약 27억원) 규모로, 이번 1차 납품을 시작으로 오는 8월 말까지 물량 공급을 완료할 계획이다.자체 검체채취키트에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았으며, 바이러스를 잘 흡수하

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약주권 확립, 블록버스터 창출, 글로벌 리더 도약을 2021년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위해 4대 전략에 따른 16개 과제를 추진하기로 했다.협회는 16일 온라인으로 2021년도 제1차 이사회를 열어 2021년도 사업계획과 94억 9,960만원의 예산안, 2020년 사업실적 및 결산보고 등을 의결하고 서면총회 안건으로 상정했다고 17일 밝혔다.이사회는 제약자국화 역량 강화, 블록버스터 신약 창출 생태계 조성, 글로벌 진출 도약기반 구축, 산업 및 규제 혁신 지원 등 4대 전략과 △블록버스