일동제약은 경구용 코로나19 치료제 후보물질 'S-217622' 제2/3상 임상시험계획 변경 승인을 17일 식품의약품안전처로부터 받았다고 공시했다.회사는 앞서 9월 27일 경증, 중등증 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 임상2b상, 임상3상에서 유효성을 검증하기 위한 제2/3상 임상시험계획 변경 승인을 신청했다.일동제약은 승인과 관련, " 2022년 8월 14일 최종 시험대상자 관찰 종료(임상시험종료) 됨에 따라 2022년 8월 31일(최초 제출 8/26) 임상시험종료보고서를 식약처에 제출했고, 종료보고서는 연구기관에
노바백스(Novavax) COVID-19 백신 프로토타입을 사용한 동종 부스팅으로 오미크론(Omicron) BA.1, BA.2 및 BA.5에 대한 강력한 항체 역가 유도 연구 307(로트 일관성)은 3개의 백신 로트가 유사한 면역 반응을 유도하여 제조 공정의 일관성을 입증함을 보여주는 1차 종료점을 달성 이전에 보호와 관련된 수준과 일치하는 부스팅뿐 만 아니라 1차 백신 접종 후에 지속적인 면역원성 반응이 관찰 게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 10월 14일 /PRNewswire/ --심각한 팬데믹에 맞서 차세대 백신...
에이비온(대표 신영기)이 오는 12월 6일부터 9일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국 화생방학회 ‘CBD S&T(Chemical and Biological Defense Science&Technology Conference)’에 참가해 항바이러스 치료제(Broad-spectrum antiviral drug)로 개발 중인 ‘ABN101’ 연구 결과를 발표한다고 12일 밝혔다.에이비온에 따르면 ‘ABN101’은 인터페론-베타 기반 차세대 바이오베터(Biobetter)로, 기존 인터페론 베타 물질 안정성을 개선시키고 생산수율을 증가시
모더나가 국내 최초로 승인된 코로나19 오미크론 함유 2가 백신 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 이멜라소메란)를 국내에서 11일 첫 접종을 시작했다.18세 이상에서 SARS-CoV-2 로 인한 코로나 19 예방을 위한 백신으로 식약처 허가를 받은 모더나스파이크박스2주 (엘라소메란, 이멜라소메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA백신)는 지난 9월 27일부터 고위험군, 60살 이상 면역저하자, 감역취약시설 입소자 등 우선 접종 대상으로 사전 예약을 시작, 11일부터 접종을 시작했다. 기초 접종을 완료한 18세 이상 성인은 잔여백신을 활
급성호흡부전 환자 치료에 있어 국내에서는 사용 빈도가 낮은 비침습적 인공호흡기와 관련해 흥미로운 해외 연구 결과가 발표됐다. 코로나19 중증 입원환자를 대상으로 비침습적 인공호흡기(헬멧형)와 침습적 방식의 일반형 일반호흡기의 사망률 차이를 분석한 결과 큰 차이가 없다는 결론이 나온 것이다.다만, 통계적 유의성은 확보되지 않아 당장 진료지침에 활용하기에는 어려우나 최근 국내에서도 코로나19 등으로 급성호흡부전 환자의 유병률이 올라가고 있는 상황에서 기도삽관을 하지 않는 비침습적 기계환기 치료에 관심이 높아지면서 후속 연구 등의 추이가
일동제약은 식품의약품안전처에 경구용 코로나 치료 후보물질 'S-217622' 제2/3상 임상시험계획서(IND)를 변경 신청했다고 27일 공시했다. 회사 측에 따르면 해당 임상시험 제목은 'S-217622의 SARS-CoV-2 감염자 대상 제2/3상 시험'으로, 임상시험 단계는 'Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상 임상2b상 임상3상, Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상 임상2b/3상'이다. 일동제약은 앞서 2021년 11월 17일 제2/3상 임상시험계획을 승인받은 이후 3번의 임상시험계획 변경승인 신청과 변경승인을
엔에스엔은 아람바이오시스템과 지난 8월 총판계약을 체결하고 동물용 진단시약 공급을 시작, 경기도 동물위생시험소에서도 본격적으로 활용된다고 26일 밝혔다.엔에스엔은 농림축산부로부터 PCR진단기기 및 아프리카돼지열병(ASF)진단키트 품목허가 취득이 완료돼 축산 현장에 본격적으로 공급을 진행할 예정이다.회사 측에 따르면 울산 및 부산 보건환경연구원 동물위생시험소에서 테스트를 한 결과 이번에 계약한 진단키트와 이동식 PCR 진단기기를 이용하면 22분 내 검사결과가 나오는 것으로 확인했다. 또 기기는 0도~35도까지 동작온도가 광범위하고 정
모더나가 국내 최초로 오미크론 함유 2가 백신을 출하했다. 모더나에 따르면 오미크론 함유 2가 백신 '스파이크박스 2주'를 실은 백신 수송차량이 21일 오전 이천 모더나 물류창고에서 출발해 평택에 위치한 질병관리청 창고로 이동했다. 모더나 스파이크 박스 2주(엘라소메란, 이멜라소메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA백신)는 18세 이상에서 SARS-CoV-2 로 인한 코로나 19 예방을 위한 백신으로 9월 8일 식약처로부터 사용 승인을 받았다.이번 식약처 사용 허가는 스파이크박스 2주 효능을 평가한2/3상 임상 데이터를 기반으로 진
코로나바이러스 비활성화 예방 비강스프레이 '코빅실'을 개발한 샐바시온이 코스닥 상장 'EV수성' 경영권을 인수했다고 20일 밝혔다.회사 관계자는 "최근 영국 의약건강제품 감독청(MHRA)으로부터 제품허가인 의료기기 인증(UKCA)을 획득한 '코빅실' 및 그동안 당사가 개발한 모든 제품을 통해 EV수성을 글로벌 제약사로 발전시키겠다"고 말했다.한편, 샐바시온은 지난 5월 자회사 샐바시온USA가 미국 정부 기관 국립나노연구소(NCL) 공식 협력사로 선정됐다. NCL은 2004년 미국 국립암연구소(NCI; National Cancer I
식품의약품안전처(처장 오유경)가 모더나코리아㈜ ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 81만 회분에 대해 9월 19일 국가출하승인했다.‘모더나스파이크박스2주’는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신으로, 국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.식약처에 따르면 ‘모더나스파이크박스2주’ 81만 회분에 대해 검정시험을