법무법인 오킴스가 18일 메디톡스 주식 투자자를 대리해 메디톡스와 주요 임원들을 상대로 제2차 손해배상청구 소장을 제출했다고 밝혔다.이번 소송은 무허가원액을 이용한 제품 생산 등을 조직적으로 은폐해 이뤄진 허위공시에 따라 피해를 받은 투자자의 권리회복에 그 목적이 있다.메디톡스는 2000년 이후 보툴리눔톡신(A형)을 이용한 의학제품의 제조 및 판매에 주력해 성장했고, 독자적 기술‧GMP인증시설 마련 등을 공시해 투자를 받았다.그러나 최근 ▲무허가원액을 이용한 제품 생산 ▲원액정보 및 역가 조작 등의 혐의로 검찰에 기소됐다. 식약처는

18일부터 공적마스크 구매량이 1인당 10개로 늘어났다. 마스크 수요가 증가할 것으로 예상되는 가운데, 약국 현장에서는 첫날부터 초소형·소형 마스크를 중심으로 공급난의 조짐이 보인다는 반응이 나오고 있다. 수요가 갑자기 늘어나면서 배송 문제로 마스크 수급에 차질이 생길 수 있다는 의견도 나온다.“불안하니까 일단 사 둬야죠.”팜뉴스 취재진은 공적마스크 구매량 확대가 시작한 첫날인 18일 서울특별시 내 약국들을 찾아 공적마스크 판매 현황을 살폈다.서울 노원구에 있는 한 약국을 방문했을 때, 시민 1명이 마침 마스크를 구매하고 있는 중이

식품의약품안전처(이하 식약처)는 메디톡스社의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신주’ 3개 품목에 대해 오는 6월 25일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위이다.메디톡스社는 메디톡신주 등을 생산하면서 ▲허가 내용과 다른 원액을 사용하였음에도 불구하고 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고 ▲원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했으며 ▲조작된 자료를 식약처에 제출하여 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매했다.이에 따

오늘(18일)부터 한사람이 구매할 수 있는 공적 마스크가 1인당 3장에서 10장으로 늘어난다.이에 따라, 이번 주 월요일인 15일부터 수요일인 17일 사이 미리 3매를 구매했다면 목요일인 18일부터 일요일인 21일 사이 7장을 더 구매할 수 있다.공평한 구매를 위해 '중복구매' 확인 제도는 계속 유지되며, '공인 신분증'을 지참해야만 살 수 있는 방식에는 변함이 없다.또한, 보건용 마스크 생산업자의 공적 마스크 출고비율은 생산량의 60% 이상에서 50%로 줄어든다.다만, 의료기관에 안정적으로 공급해야 하

코로나19로 일어난 건보재정 손실이 ‘문재인 케어’ 정책 추진에 영향을 미치지 않을 것이란 관측이 나왔다. 김덕수 국민건강보험공단 기획상임이사는 ‘출입기자협의회’와의 간담회에서 “코로나19로 인한 재정 문제를 조심스럽게 검토 중이다”며 “코로나19로 시작된 경기침체로 국민들의 소득이 줄어들면서 보험료 수익이 감소했고 징수율도 낮은 상태다”고 밝혔다.그러면서 “특히 대구와 같은 특별재난지역과 일반지역 저소득층의 보험료를 경감하는 조치도 취했다”며 “하지만 손실을 보전할 만한 수입이 있었다. 국민들이 병원을 찾는 횟수가 적어 재정을 절

정부가 새 의료기기 개발을 위해 올해 875억 원을 지원한다.범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단은 2025년까지 추진하는 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 첫 단계로 올해 연구개발 과제를 공모한다고 16일 밝혔다.올해부터 6년간 1조2천억 원을 투입하는 이번 사업의 올해 지원 대상과 규모는 289개 과제에 875억 원이다.사업단은 “‘K-방역’, ‘K-바이오’로 국산 의료기기에 대한 글로벌 신뢰가 제고됐다”며 “이를 기회로 의료기기 연구개발을 지원해 감염병 조기 대응 역량을 강화할 것”이라고 밝혔다.올해 지원 대상 과제는 ▲

식품의약품안전처는 코로나19 치료제 등 의약품과 의료기기 임상시험 심사 전문성 강화를 위해 임상 의사를 18명으로 늘렸다고 16일 밝혔다.임상시험은 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 확인하는 단계로, 의학적 전문성을 갖춘 임상 의사의 역할이 필수적이다.그동안 임상 의사 정원은 10여 명 수준에 그쳤지만 18명으로 늘리고 최근 채용을 마쳤다.수도권에 사무소를 설치해 근무여건 개선으로 이번 의사 인력 충원을 할 수 있었다.지난해 임상심사 전담 TF를 구성해 부서 간 칸막이를 없애 협업 환경도 조성했다.호흡기내과와 소아청소년과 전공

12일 코로나19 확진자가 전날 대비 56명 늘어 신규 확진자 수가 이틀 만에 50명대로 증가했다.중앙방역대책본부는 12일 0시 기준 신규 확진자가 56명 늘어 총 누적 확진자 수가 12,003명이라고 밝혔다.신규 확진자는 지난 10일 50명에서 전날 45명으로 다소 줄었지만, 이틀 만에 다시 50명대로 올라섰다. 당국이 생활방역 전환 기준으로 밝혔던 신규 확진 환자 50명 이내라는 목표도 다시 넘었다.새로 확진된 56명의 감염경로를 보면 지역 발생이 43명, 해외유입이 13명이다.지역 발생 43명 중 대구 1명을 제외한 42명이

식약처가 의약품 임상시험에 사용하는 전용 주사침의 심사 면제범위를 확대한다.식품의약품안전처는 12일 임상시험 전용 주사침 심사 면제범위 확대를 위해 ‘의약품 등에 포함된 멸균주사침의 심사서류 제출 안내서’를 개정한다고 밝혔다.이번 지침 개정으로 ▲허가된 의약품의 주사침인 경우 ▲과거 의약품 임상시험계획 승인 시 이미 심사한 적이 있는 경우 ▲경제협력개발기구(OECD) 회원국이 승인한 경우 등이 주사침 심사 면제 대상에 새로 추가됐다.식약처는 이번 조치를 통해 신약 등 의약품 임상시험 시마다 주사침에 대해 매번 별도로 심사했던 번거로

최근 청와대 국민 청원 게시판에 MSD사의 자궁경부암백신 ‘가다실9’의 예방접종을 무료로 해달라는 목소리가 등장했다. 수십만 원의 비용이 들기 때문에 국가 차원의 지원이 필요하다는 이유에서다. 지난해에 이어 ‘가다실9 백신 지원 논란’이 다시 달아오른 모양새다.실제로 가다실9 백신의 접종 비용은 의료기관마다 상당한 차이를 보여 국민들의 부담은 상당하다. 호주 뉴질랜드 등 일부 국가도 가다실9 예방접종 사업을 벌이고 있지만, 질병관리본부 등 보건 당국의 입장은 ‘통곡의 벽’이다.자궁경부암은 자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 여성 생식

최근 식약처가 당뇨병치료제 ‘메트포르민’ 일부 품목에 대해 판매 중단 조치를 취한 가운데 업계의 분위기가 심상치 않다. 약업계에서는 ‘라니티딘 사태’와 달리, 식약처가 발암우려물질인 NDMA 초과 검출양을 품목별로 공개하지 않은 부분에 대해 비판의 목소리가 들리고 있다.식약처가 제시한 ‘메트포르민 재 출하 방안’‘에 관련해서도 우려의 목소리가 상당하다. 일부 제약사는 NDMA 검출양을 통보받지 않아, 향후 메트포르민 품목의 재 출하를 위한 원인 분석조차 쉽지 않은 것으로 드러났다.식약처는 26일 메트포르민 성분의 국내 유통 원료의약

부산 해운대해수욕장이 코로나19 방역을 위해 ‘안전 개장’ 간판을 내걸고 대대적으로 홍보에 나섰다. 하지만 해운대구청이 야심차게 도입한 ‘명함 우체통’ 제도는 ‘전시행정’이라는 이유로 주민들의 빈축을 사고 있다. 명함 우체통 외에 인파를 관리할 방법도 전무한 상황이다. 전문가들은 해수욕장 방역의 ‘빈틈’을 우려하고 있지만, 해운대구청을 포함한 관리 당국은 뒷짐을 지고 있다.전국 267개 해수욕장이 순차적으로 ‘안전 개장’을 예고한 가운데 1일 국내 최대 규모의 해운대해수욕장이 전국에서 처음으로 개장을 했다. 안전 개장이란 파라솔·텐

길리어드사이언스의 '렘데시비르'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 자격으로 국내에 수입될 예정이다. 3일 식약처는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대한 특례수입을 결정했다고 전했다. 이에 따라 질병관리본부가 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스 측과 국내 수입 절차를 협의해 나갈 전망이다. 식약처는 앞서 질본의 ‘신종감염병 중앙임상위원회’ 요청에 따라 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회) 심의를 거쳐 렘데시비르의 수입을 확정했다.식약처는 렘데시비르 사용에 따른 중증환

식품의약품안전처가 최근 일양약품의 원료의약품 '아세트아미노펜‘에 대해 오는 6월 12일부터 9월 11일까지 3개월간 해당품목 수입업무정지 행정처분을 내린다고 밝혔다.이 같은 조치는 일약약품이 원료의약품 ‘아세트아미노펜’을 수입·판매함에 있어 제조단위별로 품질관리기록서를 작성하지 않고 원료의약품을 등록한 규격에 따른 품질검사를 실시하지 않았기 때문이다.

‘2021년도 수가협상이 막을 내린 가운데 ‘코로나19 사태’가 수가협상에도 적지 않은 흉터를 남겼다. 코로나19로 인한 피로를 호소한 의료계와 고통분담이 필요하다는 건강보험공단 사이의 의견차가 커지면서, 대한의사협회와 대한병원협회 등 3개 공급자단체가 협상 결렬을 선언하는 초유의 사태가 벌어졌다. 3개 단체의 협상 결렬은 유형별 수가협상이 시작된 2008년 이래 최초다. 올해 수가협상에 따른 벤딩폭(추가 소요재정)은 9416억 원이었다. 이는 지난해 1조 원을 돌파한 것에 비해 1000억 원 이상 감소한 수치다.공단이 제시한 최종

최근 마약류사범이 ‘역대급’으로 늘어난 가운데 신종마약 ‘러시(알킬 나이트리트)’가 주목을 받고 있다. 여성흥분제나 환각제로 무차별적으로 퍼지고 있기 때문이다. 하지만 러시가 임시마약류 에 머무르는 등 식약처가 미온적으로 대응하는 사이, 러시는 밀반입양도 폭발적으로 증가 중이다.대검찰청 반부패강력부가 지난달 29일 발간한 ‘2019년 마약류 범죄백서’에 따르면, 지난해 마약사범은 1만6044명이다. 대검찰청이 연간 마약사범 통계를 집계하기 시작한 1990년 이래 역대 최다 인원을 기록했다. 이는 2018년 1만2613명에 비해 27

전통시장이 긴급재난지원금 덕분에 살아날 조짐을 보이는 가운데, 전통시장 내 일부 상인들이 ‘생활 속 거리두기’나 ‘마스크 착용’ 등 코로나19 관련 방역 지침을 준수하지 않아 논란이다. 사람이 몰린 전통시장이 자칫하면 신천지 대구교회나 이태원 클럽처럼 집단감염의 온상으로 전락할 수 있다는 우려가 나오고 있다.“크로켓 하나 주세요.”팜뉴스 취재진은 28일 오전 11시경 전통시장의 방역상황을 확인하기 위해 서울 마포구에 있는 망원시장을 찾았다. 최근 재난지원금 때문에 시장은 활기를 띠고 있었다. 이른 시간인데도 시장 내부에는 많은 사람

지난해 우리 국민이 가장 많이 처방받은 의료용 마약은 마취·진통제인 프로포폴이며, 약 851만 명이 투약한 것으로 나타났다.28일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 의료용 마약류를 사용한 환자는 1850만 명으로 전체 국민의 36%를 차지했고, 이중 남성은 779만 명으로 42.9%, 여성이 1035만 명으로 57.1%를 차지 한 것으로 나타났다. 연령별로는 50대 환자가 21.7%로 가장 큰 비중을 차지했다. 그 뒤를 이어 최면진정제 미다졸람(658만명), 항불안제 디아제팜(325만명), 항불안제 알프라졸람(263만명), 진통제 페

최근 대형마트 시식코너 직원이 코로나19 확진 판정을 받은 가운데 홈플러스, 이마트 등 대형마트들의 시식코너가 여전히 ‘성업 중’인 것으로 드러났다. 업체들은 직원 생계가 달려 어쩔 수 없다는 이유로 배짱을 부리고 있는 형국이다. 대형 마트 시식코너를 통한 코로나19 재확산 위험이 커지는 상황인데도, 코로나19 관리감독의 주체인 서울시는 ‘뒷북 대응’을 예고하고 있다.“만두 드시고 가세요!”팜뉴스 취재진이 27일 오전 11시 무렵 서울 용산에 있는 이마트를 방문한 순간 만두 판매대에서는 익숙한 목소리가 들렸다. 고소한 향이 솔솔 풍

최근 서울 강남 인근에 있는 성형외과로 사람들이 구름처럼 몰리고 있다. 성형외과들은 긴급재난지원금 사용이 가능하다는 내용의 문구로 시선을 끌면서 고객들을 유인 중이다. 하지만 최근 강남지역이 코로나19 재확산의 중심지로 떠오르면서 이들의 재난지원금 마케팅에 대한 비판이 터져 나오고 있다. 심지어 유명 성형외과는 모델이 되면 공짜 성형을 해준다고 고객을 불러낸 뒤 갑자기 ‘오리발’을 내밀어 고객을 농락하는 사건도 발생했다.서울 강남 지역에 있는 대다수 성형외과 홈페이지에서 재난지원금 사용이 가능하다는 문구를 발견하는 것은 어렵지 않은